泊马度胺 Pomalidomide POMMADX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:POMMADX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:泊马度胺胶囊 英文名称:Pomalidomide 【适应症】 泊马度胺 Pomalidomide 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者: • 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者,这些患者之前至少接受过两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并且在完成最后一次治疗时或之后 60 天内病情出现进展
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说明书
泊马度胺 Pomalidomide POMMADX简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称:POMMADX
中文名称:泊马度胺胶囊
英文名称:Pomalidomide
【适应症】
泊马度胺 Pomalidomide 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者:
• 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者,这些患者之前至少接受过两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并且在完成最后一次治疗时或之后 60 天内病情出现进展。
• 艾滋病相关卡波西肉瘤 (KS) 患者,在高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 失败后或 HIV 阴性的 KS 患者。根据总体反应率,该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
【用法用量】
• MM:在重复的28天周期的第1天至第21天,每天口服一次,每次4mg,直至病情进展。
• KS:在重复的28天周期的第1天至第21天,每天口服一次,每次5mg,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 针对某些肾功能不全或肝功能不全的患者调整剂量。
【规格】
2mg/粒,21粒/盒。
4mg/粒,21粒/盒。
【禁忌症】
• 怀孕
• 过敏症
【警告和预防措施】
• 死亡率增加:在 MM 患者中,将派姆单抗添加到地塞米松和沙利度胺类似物中时观察到死亡率增加。
• 血液学毒性:中性粒细胞减少症是最常见的 3/4 级不良事件。监测患者的血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少症。
• 肝毒性:肝功能衰竭包括死亡;每月监测肝功能检查。
• 严重皮肤反应:如出现严重反应,请停用 泊马度胺 Pomalidomide(泊马度胺)。
• 肿瘤溶解综合征 (TLS):监测有 TLS 风险的患者(即肿瘤负担高的患者)并采取适当的预防措施。
• 超敏反应:监测患者的潜在超敏反应。如出现血管性水肿和过敏反应,请停用 泊马度胺 Pomalidomide。
【不良反应】
• MM:最常见的不良反应(≥30%)包括疲劳和乏力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。
• KS:最常见的不良反应包括实验室异常(≥30%)是绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙减少、ALT升高、恶心和腹泻。
【药物相互作用】
强效 CYP1A2 抑制剂:避免同时使用强效 CYP1A2 抑制剂。如果不可避免地要同时使用强效 CYP1A2 抑制剂,请将 泊马度胺 Pomalidomide 剂量降低至 2 毫克。
【特定人群使用】
• 哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
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特立妥单抗 Teclistamab Tecvayli
2022年10月25日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者既往接受过4种或更多种既往治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体。 Tecvayli是全球首款靶向BCMA/CD3双抗,也是FDA批准的第五款单抗,此前已于2022年8月获欧盟批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 【生产企业】杨森制药公司 【规格】注射
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来那度胺 Lenalidomide Lemide
[药品商品名] Lemide,品名:来那度胺,通用名 :Lenalidomide。 [适应症] 多发骨瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。 MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。 由5染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。 两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。 限制使用: 除临床试验外,不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
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柏马度胺 Pomalidomide Bolemide
[药品商品名] Bolemide,品名:柏马度胺,通用名:Pomalidomide. [适应症] 柏马度胺是沙利度胺类似物,与地塞米松联合,用于接受过至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗,并且已经证实了在最后一次治疗完成后60天内疾病进展。 【剂量和给药方法] 1、给药方法 多发骨髓瘤:一个周期28天里的第1-21天,每天口服泊马度胺4mg;在每个周期的第1、8、15、22天,每日每次40mg地塞米松联合使用;超过75 岁的老年人
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泊马度胺 Pomalidomide LuciPoma
泊马度胺胶囊(LuciPoma)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciPoma 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:泊马度胺胶囊 英文名称:Pomalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1281/24(2mg) 药品批准文号:12 L 1283/24 (4mg) 【适应症】 LuciPoma 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者: • 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者
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来那度胺 Lenalidomide LuciLena
来那度胺胶囊(LuciLena)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciLena 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:来那度胺胶囊 英文名称:Lenalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1284/24(10mg) 药品批准文号:12 L 1282/24(25mg) 【适应症】 LuciLena 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗患有以下疾病的成人患者: • 多发性骨髓瘤 (MM),与地塞米松联合使用。 •
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伊沙佐米 Ixazomib LuciXaz
伊沙佐米说明书 商品名称:LuciXaz 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:伊沙佐米 英文名称:Ixazomib 药品批准文号:10 L 1026/23 【概括】 伊沙佐米(Ixazomib)是一种可逆地抑制蛋白酶体,这是一种调节细胞内蛋白质稳态的酶复合物。具体地说,它可逆地抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性,导致信号级联激活、细胞周期阻滞和凋亡。 【适应症】 多发性骨髓瘤
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塞利尼索 Selinexor LuciSelin
塞利尼索说明书 商品名称:LuciSelin 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:塞利尼索 英文名称:Selinexor 药品批准文号:10 L 1027/23 【概括】 Selinexor是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中,Selinexor通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚
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巯基嘌呤 Mercaptopurine Mercaptopurin-Medice
【巯嘌呤片(6-MP)功能与主治】 用于急性白血病效果较好,对慢性细胞白血病也有效;用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。 【用法与用量】 1、绒毛膜上皮癌:成人常用量,每日6mg~6.5mg/kg,分两次口服,以10日为一疗程,疗程间歇为3~4周; 2、白血病: (1) 开始,每日2.5mg/kg或80~100mg/m2,一日1次或分次服用,一般于用药后2~4周可见显效,如用药4周后,仍未见临床改进及白细胞数下降,可考虑在仔细观察下
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
【适应症】 Elrexfio适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗,这些患者之前接受了至少四种治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用
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泊马度胺胶囊(LuciPoma)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciPoma 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:泊马度胺胶囊 英文名称:Pomalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1281/24(2mg) 药品批准文号:12 L 1283/24 (4mg) 【适应症】 LuciPoma 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者: • 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者
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来那度胺胶囊(LuciLena)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciLena 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:来那度胺胶囊 英文名称:Lenalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1284/24(10mg) 药品批准文号:12 L 1282/24(25mg) 【适应症】 LuciLena 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗患有以下疾病的成人患者: • 多发性骨髓瘤 (MM),与地塞米松联合使用。 •
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伊沙佐米说明书 商品名称:LuciXaz 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:伊沙佐米 英文名称:Ixazomib 药品批准文号:10 L 1026/23 【概括】 伊沙佐米(Ixazomib)是一种可逆地抑制蛋白酶体,这是一种调节细胞内蛋白质稳态的酶复合物。具体地说,它可逆地抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性,导致信号级联激活、细胞周期阻滞和凋亡。 【适应症】 多发性骨髓瘤
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