泊马度胺(Pomalidomide)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

泊马度胺(Pomalidomide)

药品规格：

4mg*21粒/盒

生产企业：

功能主治：

了解泊马度胺(Pomalidomide)的适应症是用药的基础。请务必在正规医疗机构指导下使用。多发性骨髓瘤与地塞米松联用，适用于接受过至少两种先前治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗期间或完成后60天内疾病进展的成年患者。卡波西肉瘤适用于接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)失败的艾滋病相关卡波西肉瘤成年患者，或HIV阴性的卡波西肉瘤成年患者。该适应症基于总缓解率获得加速批准，其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。

摘要

泊马度胺首次获得美国FDA批准上市，此外，泊马度胺还在欧洲等地获得批准上市。泊马度胺在国内的上市情况近年来有所突破，已经在国内获批上市。泊马度胺也已经成功进入国家医保目录，极大地降低了患者的经济负担，使得更多患者能够享受到这一创新药物带来的治疗益处。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	泊马度胺(Pomalidomide)
药品名称	泊马度胺(Pomalidomide)
规格	4mg*21粒/盒
适应症	了解泊马度胺(Pomalidomide)的适应症是用药的基础。请务必在正规医疗机构指导下使用。多发性骨髓瘤与地塞米松联用，适用于接受过至少两种先前治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗期间或完成后60天内疾病进展的成年患者。卡波西肉瘤适用于接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)失败的艾滋病相关卡波西肉瘤成年患者，或HIV阴性的卡波西肉瘤成年患者。该适应症基于总缓解率获得加速批准，其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。
用法用量	泊马度胺(Pomalidomide)的具体剂量根据患者病情、体重、肾功能及是否联合其他药物(如地塞米松)等因素个体化调整。用药期间须密切监测血常规、肝肾功能，并严格遵守妊娠预防计划。给药前妊娠检测有生殖潜力的女性在开始使用泊马度胺前，必须确保妊娠试验结果为阴性，并采取避孕措施。推荐剂量多发性骨髓瘤泊马度胺的推荐剂量为每日口服4mg，可与食物同服或空腹服用，每个28天为一个治疗周期，在第1-21天给药，直至疾病进展。本品需与地塞米松联用。卡波西肉瘤泊马度胺的推荐剂量为每日口服5mg，可与食物同服或空腹服用，每个28天为一个治疗周期，在第1-21天给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)患者应继续接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)作为HIV的基础治疗。血液学不良反应的剂量调整多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤(MM)患者需在中性粒细胞计数≥500/μL且血小板计数≥50,000/μL时，方可启动泊马度胺新周期治疗。本品针对多发性骨髓瘤患者血液学不良反应的剂量调整如下：中性粒细胞减少若绝对中性粒细胞计数(ANC)<500/μL，或出现发热性中性粒细胞减少(体温≥38.5℃且ANC<1000/μL)，应暂停泊马度胺治疗，直至ANC≥500/μL，期间每周监测全血细胞计数(CBC)，恢复治疗时剂量较前减少1mg/日；后续若再次出现ANC<500/μL，需重复上述暂停治疗流程，恢复时剂量继续较前减少1mg/日。血小板减少若血小板计数<25,000/μL，应暂停泊马度胺治疗，直至血小板计数≥50,000/μL，期间每周监测全血细胞计数(CBC)，恢复治疗时剂量较前减少1mg/日；后续若再次出现血小板计数<25,000/μL，需重复上述暂停治疗流程，恢复时剂量继续较前减少1mg/日。注：若患者无法耐受1mg/日的剂量，应永久停用泊马度胺。卡波西肉瘤卡波西肉瘤(KS)患者需在中性粒细胞计数≥1000/μL且血小板计数≥75,000/μL时，方可启动泊马度胺新周期治疗。本品针对卡波西肉瘤患者血液学不良反应的剂量调整如下：中性粒细胞减少 ①若ANC为500<1000/μL，周期第1天时需暂停治疗，直至ANC≥1000/μL后恢复原剂量；治疗周期中出现该情况则继续维持当前剂量；②若ANC<500/μL，应暂停治疗，直至ANC≥1000/μL后恢复原剂量；③若出现发热性中性粒细胞减少(ANC<1000/μL且单次体温≥38.3℃，或ANC<1000/μL且体温≥38℃持续超过1小时)，应暂停治疗，直至ANC≥1000/μL，恢复治疗时剂量较前减少1mg/日。血小板减少 ①若血小板计数为25,000-<50,000/μL，周期第1天时需暂停治疗，直至血小板计数≥50,000/μL后恢复原剂量；治疗周期中出现该情况则继续维持当前剂量；②若血小板计数<25,000/μL，应永久停用泊马度胺。注：若患者无法耐受1mg/日的剂量，应永久停用泊马度胺。非血液学不良反应的剂量调整若患者出现血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、皮肤脱屑、大疱或其他严重皮肤反应，应永久停用泊马度胺。对于其他3-4级毒性反应，应暂停治疗，待医师评估毒性反应缓解至≤2级后，可酌情将剂量较前减少1mg/日恢复治疗。与强效CYP1A2抑制剂联用时的剂量调整应避免泊马度胺与强效CYP1A2抑制剂联用；若联用不可避免，需将泊马度胺剂量减至2mg/日。严重肾功能不全(血液透析患者)的剂量调整血液透析患者需在透析结束后服用泊马度胺：多发性骨髓瘤合并严重肾功能不全需透析的患者，推荐剂量调整为每日口服3mg。卡波西肉瘤合并严重肾功能不全需透析的患者，推荐剂量调整为每日口服4mg。肝功能不全的剂量调整多发性骨髓瘤轻度或中度肝功能不全(Child-PughA或B级)患者，推荐剂量调整为每日口服3mg。重度肝功能不全(Child-PughC级)患者，推荐剂量调整为每日口服2mg。卡波西肉瘤轻度、中度或重度肝功能不全(Child-PughA、B或C级)患者，推荐剂量均调整为每日口服3mg。给药方式本品需用温水送服，胶囊应整粒吞服，不可掰开、咀嚼或打开胶囊；可与食物同服或空腹服用。
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