首页 > 全球找药 > 肺结核 > ​贝达喹啉(Bedaquiline)
​贝达喹啉(Bedaquiline)

​贝达喹啉(Bedaquiline)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品规格:
100mg*188片/盒
生产企业:
功能主治:
贝达喹啉(SIRTURO)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,适用于作为联合治疗方案的一部分,治疗成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者的肺结核病(TB),该结核病由对至少利福平(rifampin)和异烟肼(isoniazid)耐药的结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis)引起。 限制使用:贝达喹啉不得用于治疗潜伏性结核感染、药物敏感性肺结核、肺外结核,以及非结核分枝杆菌引起的感染。
摘要

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型抗菌药物,属于二芳基喹啉类化合物。 贝达喹啉由美国强生公司(Johnson&Johnson)旗下杨森制药研发,通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥杀菌作用,为全球近40年来首个获批的结核病新机制药物。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

​贝达喹啉(Bedaquiline)

药品名称

​贝达喹啉(Bedaquiline)

规格 100mg*188片/盒
适应症

贝达喹啉(SIRTURO)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,适用于作为联合治疗方案的一部分,治疗成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者的肺结核病(TB),该结核病由对至少利福平(rifampin)和异烟肼(isoniazid)耐药的结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis)引起。

限制使用:贝达喹啉不得用于治疗潜伏性结核感染、药物敏感性肺结核、肺外结核,以及非结核分枝杆菌引起的感染。

用法用量

贝达喹啉为严格管控的特殊使用药品,需在具备耐药结核病诊疗资质的医疗机构中,由专业医生开具处方并全程监督使用。

一、常规成人剂量(耐药结核病)

第1-2周:口服400mg,每日一次;

第3-24周:口服200mg,每周3次,每次间隔至少48小时;

治疗疗程:24周。

备注:治疗期间应避免饮酒。治疗需通过直接督导治疗(DOT)方式进行。

贝达喹啉获批基于临床试验中痰培养转阴时间;其持续获批可能取决于验证性试验中的疗效确认及临床获益。

贝达喹啉仅限用于无其他有效治疗方案的感染情况。

治疗时需联合至少3种体外试验证实对耐多药结核病(MDR-TB)菌株敏感的药物;若缺乏体外试验结果,则需联合至少4种可能对该菌株敏感的药物。

二、常规儿科剂量(耐药结核病)

适用人群:12岁及以上,且体重30kg及以上;

第1-2周:口服400mg,每日一次;

第3-24周:口服200mg,每周3次,每次间隔至少48小时;

治疗疗程:24周。

备注:治疗期间应避免饮酒。治疗需通过直接督导治疗(DOT)方式进行,且需与其他抗分枝杆菌药物联合使用。

贝达喹啉获批基于临床试验中痰培养转阴时间;其持续获批可能取决于验证性试验中的疗效确认及临床获益。

贝达喹啉仅限用于无其他有效治疗方案的感染情况。

治疗时需联合至少3种体外试验证实对耐多药结核病菌株敏感的药物;若缺乏体外试验结果,则需联合至少4种可能对该菌株敏感的药物。

三、肾功能不全时的剂量调整

轻度至中度肾功能不全:无需调整剂量。

重度肾功能不全:需谨慎使用,建议频繁监测。

四、肝功能不全时的剂量调整

所有患者:建议频繁监测肝功能检查及肝毒性体征/症状。

轻度至中度肝功能不全:无需调整剂量。

重度肝功能不全:仅在明确需要且获益大于风险时使用,建议频繁监测。

新发或加重的肝功能不全:应检测患者是否存在病毒性肝炎,并停用其他具有肝毒性的药物。

五、治疗中断指征

(一)肝功能相关中断

若患者出现以下情况,应停用贝达喹啉:

AST升高同时伴总胆红素升高超过正常上限2倍(2×ULN);

AST升高超过正常上限8倍(8×ULN);

AST升高超过正常上限5倍(5×ULN)且持续超过2周。

(二)QT间期相关中断

若患者出现以下情况,应停用贝达喹啉及其他任何延长QT间期的药物:

具有临床意义的室性心律失常;

QT间期超过500毫秒(经重复心电图确认)。

六、漏服剂量处理

第1-2周:跳过漏服剂量,继续每日给药方案;次日不得通过加倍剂量补服漏服剂量。

第3-24周:尽快补服漏服剂量,之后恢复每周3次的给药方案。

生产企业

该厂家其他药品

更多

相关药品

更多

相关视频

更多