Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)

药品规格：

5×10¹¹PU*1ml/瓶

生产企业：

功能主治：

Papzimeos适用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的治疗。该适应症基于严格的人群界定和临床需求评估，具体适用条件如下。一、适用人群年龄要求：仅限18岁及以上的成人患者，儿童及青少年群体的安全性和有效性尚未确立。确诊标准：需经组织病理学和临床双重确诊为RRP，且病变累及喉、气管等呼吸道部位。手术史条件：在入组治疗前12个月内，因疾病复发接受过3次及以上喉气管乳头状瘤外科减瘤术，体现疾病的高复发性。二、治疗目标作为疾病修饰疗法：Papzimeos旨在通过激活HPV6/11特异性T细胞免疫应答，减少或消除后续对手术减瘤的依赖，而非单纯缓解局部症状。联合手术策略：治疗启动前及治疗期间(第3、4次给药前)需配合外科减瘤以维持微小残留病变状态，确保免疫应答的最佳抗原暴露条件。三、使用限制不适用于对腺病毒载体或其辅料成分存在已知超敏反应的患者(虽无绝对禁忌，但临床需谨慎评估)。不推荐用于妊娠期或哺乳期女性，因缺乏充分的生殖毒性及泌乳安全数据支持。

摘要

Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)由美国生物技术公司Precigen,Inc.原研开发。该药物于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，成为全球首个获批用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的非复制型腺病毒载体免疫疗法。 FDA的批准决定打破了该罕见病长期缺乏特异性药物的困局，权威医学评论指出，该药的上市不仅验证了HPV特异性T细胞激活策略的临床可行性，也为其他HPV相关肿瘤及癌前病变的免疫治疗探索提供了重要的概念验证。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

Papzimeos可能引起一些严重的健康问题。请严格按照医嘱使用。如果您正在使用其他药物、有其他疾病或过敏史，请告知您的医生。

严重不良反应

如果您出现过敏反应的体征，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

部分副作用可能发生在注射期间或注射后即刻。如出现以下情况，请立即告知医生：

注射部位出现瘀伤、肿胀、皮温升高、发红、渗液或出血。

感染体征：发热、寒战、咽喉痛、全身酸痛、异常疲倦、食欲减退、瘀伤或出血。

卒中(中风)体征：突发麻木或无力(尤其身体单侧)、剧烈头痛、言语含糊、视力或平衡障碍。

肺内血栓体征：胸痛、突发咳嗽或呼吸急促、头晕、咳血。

深部血栓体征：单侧肢体疼痛、肿胀或皮温升高。

常见副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

可能包括：注射部位疼痛、瘀伤、肿胀或刺激感；疲倦；发热、寒战、多汗、肌肉疼痛；心跳加快；恶心、呕吐、腹泻；头痛。