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曲贝替定(Trabectedin)

曲贝替定(Trabectedin)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
曲贝替定(Trabectedin)
药品规格:
1mg*1瓶/盒
生产企业:
功能主治:
曲贝替定(Trabectedin)适用于特定类型的软组织疾病治疗,特别针对脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者,需结合既往治疗史综合判断。 适应人群说明曲贝替定(Trabectedin)是一种烷化剂类药物,主要用于治疗已确诊为无法手术切除或已发生转移的软组织肉瘤,特别是脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤等类型的人群,适用于需要全身治疗的阶段。 用药背景条件本药适用于既往接受过含蒽环类药物治疗方案的患者,在标准治疗后病情仍需控制时可作为后续方案之一。如需了解更具体的治疗建议,请向专业医生咨询,合理评估是否适合使用该药。
摘要

曲贝替定(Trabectedin)是一种新型的烷化剂类抗肿瘤药物,由美国强生公司旗下的杨森(Janssen)公司研发。2015年10月23日,曲贝替定通过优先审批途径获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者,这些患者需曾接受过含蒽环类药物的化疗方案。 目前,曲贝替定已在欧美多个国家和地区获批上市,根据Sharon Reynolds发布的研究,联合用药多柔比星+曲贝替定(Trabectedin)用于平滑肌肉瘤初始治疗,中位生存期优于单用多柔比星。该组合显著延长无进展生存期和肿瘤可手术机会,但副作用更强,常见为血细胞减少和肝功能异常。患者需权衡延长寿命与生活质量之间的选择。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

使用曲贝替定(Trabectedin)前应了解相关注意事项,包括用药禁忌、潜在风险及特殊人群使用限制,以降低不良反应发生率,提升治疗效果与耐受性。

1、中性粒细胞减少性败血症

可能发生严重且致命的中性粒细胞减少性败血症。治疗期间需监测中性粒细胞计数,当中性粒细胞计数<1,500/mcL时,应暂停本品治疗。

2、横纹肌溶解

可能发生横纹肌溶解。每次给药前需监测肌酸磷酸激酶(CPK)水平,当CPK超过正常上限2.5倍时,应暂停本品治疗。

3、肝毒性

可能发生肝毒性,包括肝功能衰竭。需监测肝功能,必要时延迟给药和/或降低剂量。

4、心肌病

可能发生严重且致命的心肌病。左心室射血分数(LVEF)低于正常下限、既往蒽环类药物累积剂量≥300mg/m²、年龄≥65岁或有心血管疾病史的患者,发生新发或加重心脏功能障碍的风险可能增加。若患者出现LVEF降低或心肌病,应停用本品。

5、毛细血管渗漏综合征

需监测毛细血管渗漏综合征,若发生应停用本品。

6、外渗导致组织坏死

曲贝替定外渗可能导致组织坏死,需清创处理,组织坏死迹象可能在渗漏后超过1周出现。目前尚无针对本品外渗的特定解毒剂,应通过中心静脉导管给药。

7、胚胎-胎儿毒性

可对胎儿造成伤害。应告知患者对胎儿的潜在风险,并建议使用有效的避孕措施。

如出现不适应及时就医,相关用药问题请遵循医生指导,不可自行更改方案,以免影响治疗效果或增加健康风险。

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