瑞波西利 Ribociclib LuciRibo

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

瑞博西利,瑞博西林,瑞博西尼,击癌利,凯丽隆,Kisqali,Kryxana,瑞波西利,利柏西利,琥珀酸瑞波西利片

药品规格：

200mg/片 21片/盒

生产企业：

功能主治：

适用于治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者

摘要

瑞波西利片(LuciRibo)简易说明书　　请在医师指导下使用　　商品名称：LuciRibo 　　生产商：卢修斯制药(老挝)有限公司　　中文名称：瑞波西利片　　英文名称：Ribociclib tablets 　　药品批准文号：09 L 1191/24 　　【适应症】　　LuciRibo是一种激酶抑制剂，适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者，联合用药：　　• 芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗;或　　•

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　• 间质性肺病 (ILD)/肺炎：接受CDK 4/6抑制剂治疗的患者应监测是否有提示 ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状，怀疑是由ILD/肺炎引起的，应暂停用药并进行评估。对于复发性症状性或严重ILD/肺炎患者，应永久停用LuciRibo。

　　• 严重皮肤不良反应(SCAR)：LuciRibo治疗可能会发生史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。对于出现SCAR或其他危及生命的皮肤反应的患者，应永久停用 LuciRibo。

　　• QT 间期延长：在开始使用LuciRibo治疗之前，应监测心电图(ECG)和电解质。在第一个周期的第14天左右和第二个周期开始时重复心电图检查，并根据临床指征进行检查。在6个周期中，在每个周期开始时监测电解质，并根据临床指征进行监测。避免将LuciRibo与已知会延长QT间期和/或强效CYP3A抑制剂的药物一起使用。

　　• 与Tamoxifen同时使用会导致QT间期延长：LuciRibo 不适用于与Tamoxifen同时使用。

　　• 肝胆毒性：已观察到血清转氨酶水平升高。在开始使用LuciRibo治疗之前，请进行肝功能检查(LFT)。在前2个周期中，每2周监测一次LFT，在随后的每4 个周期开始时监测一次，并根据临床指征进行监测。

　　• 中性粒细胞减少症：在开始使用LuciRibo治疗之前，请进行全血细胞计数 (CBC)。在前2个周期中每2周监测一次CBC，在随后的每4个周期开始时监测一次，并根据临床情况监测。

　　• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并在治疗期间采取有效的避孕措施。