瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz

处方药

温馨提示

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通用名称：

zynyz

药品规格：

25mg/ml

生产企业：

功能主治：

用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。

摘要

适应症　　适用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)的成年患者。　　该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准，该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述　　用法用量　　推荐剂量　　推荐剂量为500mg，每4周静脉输注30分钟，直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月　　剂量调整　　不建议减少瑞弗利单抗的剂量　　一般来说，对于严重的(3级)免疫介导的不良反应，停用本品，对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　1、严重和致命的免疫介导的不良反应

　　免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的，应在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能，根据不良反应的严重程度暂停使用或永久停用本品。

　　一般而言如果需要停用本品，需要给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天泼尼松或等效药物)，直至改善至1级或更低，在改善到1级或更低时，开始皮质类固醇减量，并持续减量至少1个月，考虑给予其他全身性免疫介导的不良反应未被皮质类固醇控制的患者使用免疫抑制剂

　　2、输液相关反应

　　监测患者输液相关反应的体征和症状，根据反应的严重程度中断或减慢输注速度或永久停用本品，对于先前对治疗性蛋白质输注有全身反应的患者，预先给予退烧药和/或抗组胺药

　　3、同种异体HSCT的并发症

　　尽管在 PD-1/PD-L1 阻断和同种异体造血干细胞移植(HSCT) 之间进行干预治疗，这些并发症仍可能发生，密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预，考虑在同种异体造血干细胞移植(HSCT)之前或之后使用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的利弊

　　4、胚胎-胎儿毒性

　　服用本品可能会导致胎儿损伤，因此告知妇女对胎儿的潜在风险，建议有生育能力的女性在使用本品治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施

　　(以上内容参考自美国FDA瑞弗利单抗2023.3版)