非达霉素 Fidaxomicin LuciFida

非达霉素说明书 　　商品名称：LuciFida 　　生产商：卢修斯制药 Lucius 　　中文名称：非达霉素 　　英文名称： Fidaxomicin 　　药品批准文号：04 L 1089/24 　　【概括】 　　适用于成人和儿童患者的艰难梭菌相关腹泻(CDAD)的治疗。 　　【适应症】 　　1、艰难梭菌相关性腹泻 　　非达霉素适用于6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 　　2、使用 　　为了减少耐药菌的产生并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

【存储条件】 　　将Vowst储存在原包装中，温度为2°至25°C(36°至77°F)。不要存放在冷冻箱内。 　　【适应症】 　　Vowst适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。 　　使用限制： 　　Vowst不适用于治疗艰难梭菌感染。 　　【用法用量和给药】 　　1.Vowst仅供口服使用。 　　在服用第一剂之前： 　　1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。

非达霉素 fidaxomicine Dificid

【功能与主治】 　　非达霉素Dificid用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。它通过抑制细菌RNA聚合酶，选择性根除致病性难辨梭状芽孢杆菌，对肠道正常菌落破坏小。 　　【剂型规格】 　　片剂，每盒20片，每片200mg。 　　【用法用量】 　　成年患者每日需口服两次，每次一片200mg，连续服用10天。对于体重至少为12.5kg且能吞咽片剂的儿童患者，用法用量与成人相同。 　　【禁忌】 　　主要包括对药物成分过敏的患者禁用，以免引发过敏反应。此外，由于其作用机制主要针对艰难梭菌

贝洛托单抗 bezlotoxumab Zinplava

【功能与主治】贝洛托单抗是一类抗真菌感染单抗剂，用于降低艰难梭菌感染复发风险。 　　【型号与规格】注射液：1,000 mg/40 mL(25 mg/mL) 　　【用法与用量】推荐剂量是单剂量10 mg/kg历时60 分钟静脉输注给予 　　【不良反应】最常见不良反应(报道在≥4%患者)包括恶心，发热，和头痛。 　　【注意事项】可能引发周围神经病变，需密切监测;输液时可能发生相关反应，需及时中断或停止输注;可能导致骨髓抑制，应监测感染迹象;可能增加肝毒性的风险，需监测肝酶和胆红素

非达霉素(Dificid)

非达霉素(fidaxomicin，商品名Dificid)最早由美国Optimer研发，2015年，Merck收购了OptimerPharmaceuticals，接手了非达霉素的全球生产和销售。非达霉素于2011年5月获美国FDA批准上市，用于治疗艰难梭菌感染(CDI)。该药的特点是几乎不被肠道吸收，主要在肠腔内发挥作用，降低了对正常菌群的破坏。 非达霉素在欧美和部分国家陆续上市，并被逐渐纳入艰难梭菌感染的标准治疗指南。国外新闻曾报道，非达霉素在临床试验中显示其复发率显著低于万古霉素，为顽固和复发性艰难梭菌感染患者带来了新的治疗选择。