舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

舒格利单抗注射液、择捷美

药品规格：

600mg(20ml)

生产企业：

功能主治：

介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬，刺激免疫系统长期应答

摘要

适应症　　非小细胞肺癌：　　1、联合治疗本品联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。　　2、单药治疗2本品用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。　　用法用量　　本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。　　推荐剂量

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	舒格利单抗注射液、择捷美
药品名称	舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
规格	600mg(20ml)
适应症	非小细胞肺癌：　　1、联合治疗本品联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。　　2、单药治疗2本品用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
用法用量	本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。　　推荐剂量　　本品推荐剂量为1200 mg /次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗，本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南，请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】　　特殊人群　　肝功能不全　　目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品，基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】)，如需使用，无需进行剂量调整。　　儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。　　给药方法　　本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药，输注应在60分钟或以上完成。　　使用、处理、处置的特殊说明: 　　•禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。　　•药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。　　•以注射器抽取舒格利单抗注射液，注射液体积一共40mL(20mL/瓶：2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。　　•混合时轻轻颠倒混匀，禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟，若出现1-2级输液反应，可暂停输液或适当延长输液时间，出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。　　•请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。　　•建议药物应在配制完成后立即给予患者，以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中，6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物，则可将其置于2~8°C冰箱中，不超过24小时。
生产企业