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索米妥昔单抗 Elahere mirvetuximab

索米妥昔单抗 Elahere mirvetuximab

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
mirvetuximab,soravtansine-gynx
药品规格:
100mg/20mL
生产企业:
功能主治:
卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
摘要

适应症   Elahere 适用于叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1至3次全身治疗方案。   根据肿瘤缓解率和缓解持久性,该适应症获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。   用法用量   推荐剂量   Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。   Elahere

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

注意事项

  一、 眼部疾病

  Elahere 可导致严重的眼部不良反应,包括视力损害、角膜病变(角膜疾病)、干眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。

  建议在使用 Elahere 治疗期间预先用药并使用润滑性和眼用局部类固醇滴眼液。

  建议患者在使用 Elahere 治疗期间避免使用隐形眼镜,除非医生对此有相关建议。

  建议患者在治疗开始前、前8个周期的每隔一个周期以及根据临床指征,进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。

  对于任何新的或恶化的眼部体征和症状,立即将患者转介给眼科医生。

  监测眼部毒性,并根据眼部不良反应的严重程度和持续时间,暂停、减少或永久停止使用Elahere。

  二、 肺炎

  接受 Elahere 治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。

  监测患者肺部体征和肺炎症状,可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射学检查中的间质浸润。

  应通过适当的调查排除此类症状的传染性、肿瘤性和其他原因。

  对于出现持续性或复发性 2 级肺炎的患者,应暂停给药,直到症状缓解至≤1级,并考虑减少剂量。

  对所有 3 级或 4 级肺炎患者永久停用 Elahere。

  无症状的患者可在密切监测下继续服用 Elahere。

  三、 周围神经病

  监测患者的神经病变体征和症状,如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌肉无力或感觉异常。

  对于出现新的或恶化的周围神经病变的患者,根据周围神经病变的严重程度,停止给药、减少给药剂量或永久停止给药。

  四、 胚胎-胎儿毒性

  根据其作用机制,Elahere在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿损伤,因为它含有遗传毒性化合物(DM4)并影响活跃分裂的细胞。

  告知孕妇对胎儿的潜在风险。

  建议有生殖能力的女性在接受 Elahere 治疗期间以及最后一次给药后的 7 个月内使用有效的避孕措施。

  以上信息参考自:美国药监局Elahere英文说明书 2022.11版本

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