托夫生 tofersen Qalsody

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

托夫生注射溶液

药品规格：

100mg/15mL(6.7mg/mL)

生产企业：

功能主治：

适用于治疗超氧化物歧化酶 1(SOD1) 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化 (ALS)

摘要

【贮藏】　　在2℃至8℃之间冷藏，储存在原纸箱中，以避免光照。不要冻结。如果没有冷藏设备，Qalsody储存在原纸箱中，避光，温度不超过30℃的情况下，最长可储存14天。如果从原纸盒中取出，未打开的Qalsody小瓶可从冰箱中取出并放回冰箱，在30℃或以下的温度下每天不超过6小时，最多6天(36小时)。　　【适应症】　　Qalsody适用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)基因突变的成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。根据Qalsody治疗患者中观察到的血浆神经丝轻链(NfL)减少情况

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

　　【推荐剂量和给药方法】

　　一、建议用量

　　由在腰椎穿刺术方面经验丰富的医生进行或在其指导下，使用腰椎穿刺术鞘内注射Qalsody。推荐剂量为每次使用100毫克(15毫升)Qalsody。开始Qalsody治疗，每隔14天使用3次负荷剂量。此后每28天使用一次维持剂量。

　　二、遗漏剂量

　　如果错过了第二次负荷剂量，应尽快使用Qalsody，并在14天后使用第三次负荷剂量。如果错过了第三次负荷剂量或维持剂量，应尽快使用Qalsody，并在28天后使用下一次剂量。

　　三、制备和复溶

　　在鞘内制备和注射Qalsody时使用无菌技术。按照以下步骤准备和注射Qalsody：

　　1、药品的准备：给药前，在不使用外部热源的情况下，让冷藏的Qalsody药瓶升温至室温(25℃)。给药前检查Qalsody瓶中的溶液。如果观察到颗粒或瓶内液体不透明、无色至微黄色，请勿使用。不要摇晃Qalsody药瓶。

　　2、给药前准备程序：如果患者的临床状况表明有此需要，可考虑镇静。如果患者的临床状况表明有此需要，可考虑通过影像学检查来指导Qalsody的鞘内给药。在取下铝制外封上的瓶盖之前，确认患者已准备就绪。未开封的Qalsody小瓶可以放回冰箱。在鞘内注射前后评估患者是否存在与腰椎穿刺相关的潜在疾病，以避免严重的手术并发症。

　　四、给药

　　1、给药前，用腰椎穿刺针取出约10 mL脑脊液(CSF)。

　　2、给药前，取下塑料盖，将针头连接到注射器上，以便从药瓶中抽出Qalsody。通过外封的中心将针头插入药瓶，并从药瓶中抽取所需剂量的15毫升(相当于100毫克)。

　　3、不要稀释Qalsody。

　　4、不需要外部过滤器。

　　5、在1至3分钟内，使用腰椎穿刺针以鞘内推注方式注射Qalsody。

　　6、Qalsody不含防腐剂。一旦吸入注射器，溶液应在室温下立即给药(从小瓶中取出后4小时内);否则，必须丢弃。

　　7、单剂量药瓶中任何未使用的内容物都应丢弃。