Tryngolza(Olezarsen)

处方药

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通用名称：

Tryngolza(Olezarsen)

药品规格：

80 mg/0.8 mL/支/盒

生产企业：

功能主治：

Tryngolza(Olezarsen)适用于成人患者，作为饮食控制的辅助治疗。一、家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)用于降低经基因诊断确诊的FCS成人患者的空腹甘油三酯(TG)水平。 FCS为罕见的常染色体隐性遗传病，患者因脂蛋白脂酶通路严重缺陷导致乳糜微粒持续蓄积，TG常显著升高(通常>880mg/dL)，Tryngolza可通过抑制apoC-III合成改善脂质清除。二、重度高甘油三酯血症(sHTG)用于降低空腹TG≥500mg/dL的sHTG成人患者的TG水平，同时降低急性胰腺炎的发病风险。 sHTG患者多合并糖尿病、代谢综合征或遗传性脂代谢异常，胰腺炎风险随TG升高而急剧增加，Tryngolza的获益在基线TG≥880mg/dL且有胰腺炎病史的高危亚组中尤为显著。使用前提以上适应症均要求患者在用药期间坚持规范的医学营养治疗(低脂饮食)，FCS患者每日脂肪摄入量需控制在20克以内，sHTG患者亦需优化饮食结构。Tryngolza不可替代饮食管理，而是作为重要补充。

摘要

Tryngolza(Olezarsen)由美国Ionis Pharmaceuticals, Inc.原研开发，是一款靶向载脂蛋白C-IIImRNA的GalNAc偶联反义寡核苷酸药物。于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次上市批准，用于家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的辅助降TG治疗。2026年6月，FDA进一步批准其适应症扩展至重度高甘油三酯血症(sHTG)人群，明确降低急性胰腺炎风险的新适应症，更新了肝酶监测和剂量调整的临床建议。 FDA此次标签更新基于多项III期临床试验的积极结果，尤其是sHTG人群中急性胰腺炎事件率显著下降，被业界视为高甘油三酯管理领域的里程碑式进展。海外医学媒体对此广泛报道，强调该药在传统降脂药物效果不佳的重度患者中提供了全新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	Tryngolza(Olezarsen)
药品名称	Tryngolza(Olezarsen)
规格	80 mg/0.8 mL/支/盒
适应症	Tryngolza(Olezarsen)适用于成人患者，作为饮食控制的辅助治疗。一、家族性乳糜微粒血症综合征(FCS) 用于降低经基因诊断确诊的FCS成人患者的空腹甘油三酯(TG)水平。 FCS为罕见的常染色体隐性遗传病，患者因脂蛋白脂酶通路严重缺陷导致乳糜微粒持续蓄积，TG常显著升高(通常>880mg/dL)，Tryngolza可通过抑制apoC-III合成改善脂质清除。二、重度高甘油三酯血症(sHTG) 用于降低空腹TG≥500mg/dL的sHTG成人患者的TG水平，同时降低急性胰腺炎的发病风险。 sHTG患者多合并糖尿病、代谢综合征或遗传性脂代谢异常，胰腺炎风险随TG升高而急剧增加，Tryngolza的获益在基线TG≥880mg/dL且有胰腺炎病史的高危亚组中尤为显著。使用前提以上适应症均要求患者在用药期间坚持规范的医学营养治疗(低脂饮食)，FCS患者每日脂肪摄入量需控制在20克以内，sHTG患者亦需优化饮食结构。Tryngolza不可替代饮食管理，而是作为重要补充。
用法用量	推荐剂量家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者：Tryngolza推荐剂量为80mg，每月1次，皮下注射。重度高甘油三酯血症(sHTG)成人患者：Tryngolza推荐剂量为50mg，每月1次，皮下注射。临床需要时检测甘油三酯(TG)水平。开始用药后3个月内即可评估Tryngolza的降甘油三酯效果。若患者可耐受50mg剂量，且临床上需要进一步降低甘油三酯，剂量可上调至80mg，每月1次皮下注射。使用说明 1.开始治疗前，需对患者和/或照护人员开展培训，掌握Tryngolza正确配药与给药操作。 2.告知患者使用Tryngolza期间需坚持低脂饮食。家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者每日脂肪摄入量应控制在20g及以下。 3.从冰箱取出单次剂量自动注射笔，注射前放置30分钟，使其自然恢复至室温，禁止使用其他加温方式。 4.给药前目视检查Tryngolza，观察是否存在颗粒物。药液应为澄明、无色至淡黄色液体。若药液出现浑浊、可见颗粒物或变色，禁止使用。 5.Tryngolza皮下注射给药，注射部位可选择腹部或大腿前侧；由医护人员或照护者给药时，也可选择上臂后侧。 6.漏用剂量后应尽快补打。后续给药周期从最近一次实际给药日期起，按月间隔恢复用药。
生产企业

推荐剂量

使用说明