Tryngolza(Olezarsen)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Tryngolza(Olezarsen)

药品规格：

80 mg/0.8 mL/支/盒

生产企业：

功能主治：

Tryngolza(Olezarsen)适用于成人患者，作为饮食控制的辅助治疗。一、家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)用于降低经基因诊断确诊的FCS成人患者的空腹甘油三酯(TG)水平。 FCS为罕见的常染色体隐性遗传病，患者因脂蛋白脂酶通路严重缺陷导致乳糜微粒持续蓄积，TG常显著升高(通常>880mg/dL)，Tryngolza可通过抑制apoC-III合成改善脂质清除。二、重度高甘油三酯血症(sHTG)用于降低空腹TG≥500mg/dL的sHTG成人患者的TG水平，同时降低急性胰腺炎的发病风险。 sHTG患者多合并糖尿病、代谢综合征或遗传性脂代谢异常，胰腺炎风险随TG升高而急剧增加，Tryngolza的获益在基线TG≥880mg/dL且有胰腺炎病史的高危亚组中尤为显著。使用前提以上适应症均要求患者在用药期间坚持规范的医学营养治疗(低脂饮食)，FCS患者每日脂肪摄入量需控制在20克以内，sHTG患者亦需优化饮食结构。Tryngolza不可替代饮食管理，而是作为重要补充。

摘要

Tryngolza(Olezarsen)由美国Ionis Pharmaceuticals, Inc.原研开发，是一款靶向载脂蛋白C-IIImRNA的GalNAc偶联反义寡核苷酸药物。于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次上市批准，用于家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的辅助降TG治疗。2026年6月，FDA进一步批准其适应症扩展至重度高甘油三酯血症(sHTG)人群，明确降低急性胰腺炎风险的新适应症，更新了肝酶监测和剂量调整的临床建议。 FDA此次标签更新基于多项III期临床试验的积极结果，尤其是sHTG人群中急性胰腺炎事件率显著下降，被业界视为高甘油三酯管理领域的里程碑式进展。海外医学媒体对此广泛报道，强调该药在传统降脂药物效果不佳的重度患者中提供了全新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

超敏反应

Tryngolza治疗患者中已有超敏反应报告，症状包括支气管痉挛、弥漫性红斑、面部水肿、荨麻疹、寒战、肌痛等，部分需医疗干预。

应告知患者超敏反应的症状和体征，若发生超敏反应，应立即停药并就医。

有严重超敏反应史者禁用。

肝酶异常

Tryngolza可导致成人患者肝酶升高和肝脏脂肪含量增加。80mg剂量组的肝酶升高发生率高于50mg组。

建议在开始治疗前或剂量增加前进行肝酶检测，视临床需要定期复查。若出现持续性肝酶升高(如≥3倍ULN)，应考虑中断给药或减少剂量。

若出现严重肝损伤伴随临床症状和/或高胆红素血症或黄疸，应立即停用Tryngolza。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。