泰普利单抗 teplizumab

处方药

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通用名称：

Tzield、teplizumab-mzwv

药品规格：

2mg/2ml(1mg/ml)

生产企业：

功能主治：

可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病

摘要

【贮藏】　　将Tzield小瓶冷藏在原纸盒中，温度为2℃至8℃，避免光照。直立存放。不要冷冻或摇动小瓶。如果不立即使用，将稀释溶液储存在室温下[15℃至30℃]，并在制备后的4小时内完成输注。如果未在制备后4小时内给药，丢弃稀释溶液。　　【适应症】　　Tzield可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病。　　【推荐剂量和给药方法】　　一、患者选择　　选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	Tzield、teplizumab-mzwv
药品名称	泰普利单抗 teplizumab
规格	2mg/2ml(1mg/ml)
适应症	【适应症】　　Tzield可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病。
用法用量	【推荐剂量和给药方法】　　一、患者选择　　选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病：至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常，但无明显高血糖，使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验，则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。　　二、开始前的实验室评估和疫苗接种　　1)开始使用Tzield前，进行全面的血细胞计数和肝酶试验。　　2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield：淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。　　3)在开始使用Tzield前，接种所有适龄疫苗：在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。　　三、重要的制备和用药前说明　　以下是重要的准备和用药前说明：使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天，在进行Tzield输注之前，预先给药：(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚，(2)抗组胺药，和/或(3)止吐药。如果需要，给予额外剂量的术前用药。　　四、推荐剂量和用法　　通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药，连续14天每天一次，如下所示：第1天：65 mcg/m2;第2天：125 mcg/m2;第3天：250 mcg/m2;第4天：500 mcg/m2;第5天至第14天：1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。　　五、额外的制备和给药说明　　以下是额外的制备和给药说明：使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色，不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield，缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋，轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升)，从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋，确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用，将输注液储存在室温下[15℃至30℃]，并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用，请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注，则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药，以完成14天的疗程。
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