泰普利单抗 teplizumab

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Tzield、teplizumab-mzwv

药品规格：

2mg/2ml(1mg/ml)

生产企业：

功能主治：

可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病

摘要

【贮藏】　　将Tzield小瓶冷藏在原纸盒中，温度为2℃至8℃，避免光照。直立存放。不要冷冻或摇动小瓶。如果不立即使用，将稀释溶液储存在室温下[15℃至30℃]，并在制备后的4小时内完成输注。如果未在制备后4小时内给药，丢弃稀释溶液。　　【适应症】　　Tzield可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病。　　【推荐剂量和给药方法】　　一、患者选择　　选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　【警告和注意事项】

　　一、细胞因子释放综合征

　　在接受Tzield治疗的患者中观察到细胞因子释放综合征(CRS)。缓解CRS：在接受Tzield治疗之前，预先使用退烧药、抗组胺药和/或止吐药。治疗期间监测肝酶。对于ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)5倍或胆红素超过than 3倍的患者，应停止Tzield治疗。用退烧药、抗组胺药和/或止吐药治疗CRS症状。如果出现严重的CRS，考虑暂停给药1-2天(并连续服用剩余剂量以完成整个14天疗程)或停止治疗。

　　二、严重感染

　　接受Tzield治疗的患者出现了细菌和病毒感染。除局部皮肤感染外，不建议患有活动性严重感染或慢性感染的患者使用Tzield。在Tzield治疗期间和之后，监测患者的感染症状和体征。如果出现严重感染，进行适当治疗，并停止使用Tzield。

　　三、淋巴球减少症

　　在临床试验中，78%接受Tzield治疗的患者出现淋巴细胞减少症，而对照组只有11%。治疗期间监测白细胞计数。如果出现长期严重的淋巴细胞减少症(每mcL < 500个细胞，持续1周或更长时间)，则停止使用Tzield。

　　四、过敏反应

　　接受Tzield治疗的患者出现急性过敏反应，包括血清病、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、呕吐和支气管痉挛。如果出现严重的过敏反应，停止使用Tzield并立即治疗。

　　五、接种疫苗

　　尚未对接受Tzield治疗的患者接种减毒活疫苗的安全性进行研究。此外，Tzield可能会干扰对疫苗接种的免疫反应，并降低疫苗效力。开始服用Tzield前，接种所有适龄疫苗。不建议在Tzield治疗前2周内、治疗期间或治疗结束后6周内接种灭活或mRNA疫苗。不建议在Tzield治疗前8周内、治疗期间或治疗后52周内接种减毒活疫苗。