维贝格龙(Vibegron)是一种新型的小分子β3肾上腺素能受体激动剂。于2020年12月首次获得美国FDA批准,用于治疗成人膀胱过度活动症。 2024年12月,FDA进一步批准其用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗且伴有OAB症状的男性患者,成为首个获批用于此类患者的β3激动剂。此外,该药物已于2018年在日本获批上市。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
维贝格龙(Vibegron)是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂,通过激活膀胱平滑肌中的β3受体,增加膀胱容量并减少排尿频率,从而有效缓解膀胱过度活动症(OAB)的症状,包括尿急、尿频和急迫性尿失禁。
药品称呼
通用名称:维贝格龙、Vibegron
商品名称:Gemtesa
适应靶点
β3肾上腺素受体
适应症和适应人群
1、成人膀胱过度活动症(OAB)
用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人患者。
2、成年男性OAB合并BPH
用于接受药物治疗(如α受体阻滞剂联合或不联合5α还原酶抑制剂)的良性前列腺增生(BPH)成年男性患者,缓解OAB相关症状。
规格与性状
规格
75mg*90片/瓶。
性状
椭圆形,浅绿色薄膜衣片,一侧刻有“V75”字样,另一侧无刻痕。
主要成分
活性成分:维贝格龙。
辅料:交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素等。
用法用量
1、推荐剂量
每日一次,每次75mg,口服,可与食物同服或单独服用。
2、服用方法
整片吞服,并用一杯水送服。
可碾碎后与约15mL苹果酱混合,立即服用并饮水。
具体您可以阅读维贝格龙完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:维贝格龙(Vibegron)的用法用量。
不良反应
常见不良反应(≥2%)
严重不良反应
尿潴留:尤其见于膀胱出口梗阻或同时使用抗毒蕈碱药物的患者。
血管性水肿:表现为面部或喉部肿胀,可能危及生命,需立即停药并就医。
其他罕见反应:口干、便秘、残余尿量增加、潮热。
具体您可以阅读维贝格龙完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:维贝格龙(Vibegron)的副作用。
注意事项
尿潴留:监测排尿情况,高风险患者(如膀胱出口梗阻或合用抗毒蕈碱药物)需谨慎。
血管性水肿:出现症状应立即停药并采取急救措施。
特殊人群用药
【孕妇】尚无孕妇使用数据,无法评估风险;动物实验高剂量致母体毒性及胎儿骨骼延迟;需医生评估获益与风险后决定使用。
【哺乳期女性】无数据表明药物入乳,动物实验推测可能入乳;需医生评估母乳喂养益处与婴儿潜在风险后决定是否继续哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书未明确提及生殖影响。
【儿童使用】儿科安全性和有效性未确立,不推荐用于儿童。
【老年人使用】临床研究未见年龄差异,无需调整剂量;但需根据个体健康状况(如基础疾病、合并用药)综合评估后使用。
【肾功能损害】轻中度肾损害无需调整剂量;重度肾损害不推荐使用。
【肝功能损害】轻中度肝损害无需调整剂量;重度肝损害不推荐使用。
禁忌症
对维贝格龙(vibegron)或维贝格龙任何辅料成分有已知过敏史的患者禁用。临床中已观察到对维贝格龙成分过敏引发的超敏反应(如血管性水肿),此类患者禁用维贝格龙。
药物相互作用
地高辛(Digoxin)
与维贝格龙合用时,会导致地高辛的峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)升高。在开始使用维贝格龙前,需测定患者的地高辛血药浓度;治疗期间需定期监测地高辛血药浓度,并根据浓度调整地高辛剂量,以达到预期临床效果;停用维贝格龙后,仍需继续监测地高辛血药浓度,并根据情况调整剂量。
其他药物
与P-糖蛋白(P-gp)及CYP3A4相关药物:与酮康唑(P-gp和强效CYP3A4抑制剂)、地尔硫䓬(P-gp和中效CYP3A4抑制剂)、利福平(强效CYP3A4诱导剂)合用时,本品的药代动力学无临床显著差异。
与其他治疗药物:与托特罗定(OAB治疗药物)、托特罗定5-羟基代谢物、美托洛尔(β受体阻滞剂)、复方口服避孕药(含乙炔雌二醇、左炔诺孕酮)或华法林(抗凝药)合用时,这些药物的药代动力学无临床显著差异,无需调整剂量。
药物过量
尚无过量病例报道。如发生,应采取对症支持治疗。
药代动力学
吸收:达峰时间(Tmax)1-3小时,食物无显著影响。
分布:表观分布容积6304L,血浆蛋白结合率约50%。
代谢与排泄:主要经粪便(59%,原形54%)和尿液(20%,原形19%)排泄,半衰期30.8小时。
特殊人群:年龄、性别、种族及轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量。
贮存方法
需在20℃-25℃(68℉-77℉)环境下保存,允许短期偏离至15℃-30℃(59℉-86℉)。
置于儿童不可接触处。
研发企业
英国Urovant Sciences(UROV)(英国优万科学)。
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坦索罗辛 Tamsulosin 坦洛新
【功能与主治】盐酸坦洛新Tamsulosin Hydrochloride用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。 【型号与规格】本品为白色或类白色结晶性粉末。 【用法与用量】口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情增减剂量。 【注意事项】1
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阿夫唑嗪 Alfuzosin Xatral XL
【功能与主治】 桑塔Xatral XL(盐酸阿夫唑嗪缓释片)主治良性前列腺增生的功能性症状。 【型号与规格】 10mg/30片装。 【用法与用量】 每日一次,每次一片,晚饭后立即服用。 【临床研究】 盐酸阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率接近90%,其主要通过肝脏代谢,尿排泄,11%保持为原型不变。 大部分代谢物为非活性物质,在粪便中排泄(75~90%),本品药代动力学在慢性心衰患者中没有改变。 长效缓释处方 在健康中年志愿者中
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多沙唑嗪 Doxazosin Doxazosin Mesylate
【功能与主治】多沙唑嗪Doxazosin可用于高血压,原发性高血压;良性前列腺增生。 【用法与用量】开始时,口服,1日1次0.5mg,根据情况可每1~2周逐渐增加剂量至1日2mg,然后再增量至1日4~8mg。 【注意事项】不良反应及注意事项同特拉唑嗪。 【不良反应及禁忌】 1. 发生率在10%以上的不良反应:头晕、头痛、倦怠不适。 2.发生率在2-10%的不良反应:嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿
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度他雄胺 Dutasteride 安福达
适应症 本品主要用于前列腺增生(BPH)患者的治疗,能长久改善BPH症状,本品还能降低前列腺癌的发病率。 用法用量 1、口服,每次0.5mg,1次/天。 2、应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一 起服用也可不与食物一起服用。 不良反应 1、最常见不良反应为男子女性型乳腺发育(包括乳房增大、乳房触痛)、阳痿、射精障碍及性欲降低。 2、心脏疾病患者慎用。 3、本品主要经肝脏代谢,肝功能损害者慎用。 禁忌 1
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他达拉非
【药品名称】 通用名称:他达拉非片 商品名称:他达拉非片(希爱力) 英文名称:Tadalafil Tablets 拼音全码:XiAiLi 20mg*8Pian TaDaLaFeiPian 【主要成份】 他达拉非。 【性 状】 黄色杏仁状,一面标有“C20”字样。 【适应症/功能主治】 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH , Benign Prostatic
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度他雄胺软胶囊(Dutasteride)
度他雄胺软胶囊(Dutasteride)由英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)原研开发。该药于2001年11月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗良性前列腺增生(BPH)。随后于2002年在欧洲多国获批,2008年进入中国市场。 作为首个同时抑制Ⅰ型和Ⅱ型5α-还原酶的双重抑制剂,度他雄胺在BPH药物治疗领域具有里程碑意义。国外新闻方面,2020年《新英格兰医学杂志》子刊曾报道度他雄胺联合坦索罗辛在4年CombAT试验中的长期疗效数据,证实联合方案在症状改善上优于单药。
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舍尼通片(Cernilton)
舍尼通片(Cernilton)由日本东菱药品工业株式会社原研开发,是一种基于植物花粉提取物的前列腺疾病治疗剂。该药于20世纪60年代在日本启动临床研究,1967年前后首次在日本获批上市,成为全球较早应用于慢性前列腺炎及前列腺肥大症症状缓解的植物制剂之一。 在国际医学界,舍尼通片曾多次出现在欧洲泌尿学会(EAU)及日本泌尿器科学会指南的引用文献中,作为植物制剂治疗下尿路症状的代表性药物之一。日本国内多项临床研究发表于《泌尿器科紀要》《薬理と治療》等期刊,证实其在改善排尿困难、残尿感等症状方面的疗效。
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赛洛多辛(Silodosin)
赛洛多辛(Silodosin)由日本桔生制药株式会社(KisseiPharmaceuticalCo.,Ltd.)研发,最早于2006年在日本以“Urief®”品牌上市,用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的排尿困难症状。 2008年,桔生将该药的美国、加拿大和墨西哥市场开发权授权给Watson,同年10月获得美国FDA批准,商品名为“Rapaflo”。2010年,Recordati公司获得欧洲市场的独家销售权,商品名为“Silodyx”。目前赛洛多辛的胶囊剂已在我国上市并纳入医保。
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前列腺DB(Eviprostat)
前列腺DB是一种针对良性前列腺增生引起的相关症状的治疗药物。由日本新药株式会社研发生产。Eviprostat配方最早于20世纪70年代在日本开发,并于1977年首次在日本获批上市。 此后长期作为处方药用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的排尿困难、尿频、残尿感等症状。作为其经典剂型之一,前列腺DB在日本及部分亚洲国家临床应用多年,积累了较为丰富的使用经验。
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维贝格龙(Vibegron)
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度他雄胺(Dutasteride)
度他雄胺(Dutasteride)是一种由葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)研发的第二代5α还原酶抑制剂,于2001年11月20日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 此外,度他雄胺还在多个国家获批用于治疗男性型脱发(AGA),并在日本、韩国等地用于该适应症。目前,该药物已在包括美国、欧洲、日本、韩国等70多个国家和地区获批上市。在中国,度他雄胺于2011年获批进口,商品名为安福达,并已纳入医保报销范围。
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非那雄胺(Finasteride)
非那雄胺是由美国默沙东公司研发生产的,于1992年首次在美国上市,用于治疗良性前列腺增生。1997年,FDA批准其用于治疗男性脱发,商品名为保法止。 非那雄胺在中国于1994年获准在中国上市,通过抑制睾酮转化为双氢睾酮来发挥作用,用于治疗良性前列腺增生,于2008年9月在国内被批准用于治疗男性脱发。
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前列腺DB是一种针对良性前列腺增生引起的相关症状的治疗药物。由日本新药株式会社研发生产。Eviprostat配方最早于20世纪70年代在日本开发,并于1977年首次在日本获批上市。 此后长期作为处方药用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的排尿困难、尿频、残尿感等症状。作为其经典剂型之一,前列腺DB在日本及部分亚洲国家临床应用多年,积累了较为丰富的使用经验。
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赛洛多辛(Silodosin)由日本桔生制药株式会社(KisseiPharmaceuticalCo.,Ltd.)研发,最早于2006年在日本以“Urief®”品牌上市,用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的排尿困难症状。 2008年,桔生将该药的美国、加拿大和墨西哥市场开发权授权给Watson,同年10月获得美国FDA批准,商品名为“Rapaflo”。2010年,Recordati公司获得欧洲市场的独家销售权,商品名为“Silodyx”。目前赛洛多辛的胶囊剂已在我国上市并纳入医保。
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