熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk)
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熊去氧胆酸的研发公司为德国Dr.Falk Pharma GmbH。熊去氧胆酸在国内已经上市,并且有多家制药企业拥有其生产批文。熊去氧胆酸在国际上也得到了广泛的应用和认可。最早由田边三菱制药在日本上市,目前在欧美等地均有片剂和胶囊剂等剂型上市。 熊去氧胆酸已经纳入医保目录。熊去氧胆酸作为治疗慢性胆汁淤积性肝病的药物,已纳入医保报销范围,报销类别为医保乙类。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk) |
| 药品名称 | 熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk) |
| 规格 | 250mg*100粒/盒 |
| 适应症 | 熊去氧胆酸胶囊主要成分为熊去氧胆酸(ursodeoxycholicacid,UDCA),属于内源性胆汁酸,临床用于治疗以下疾病: 原发性胆汁性胆管炎适用于肝脏胆管受损导致胆汁淤积、可能引发肝纤维化,但肝脏尚未出现严重功能衰竭的患者,可改善胆汁淤积状态,延缓肝脏病变进展。 胆固醇性胆结石溶解适用于胆囊内胆固醇过量沉积形成的胆结石,且需同时满足以下条件:结石在普通X线检查中不可见(钙化结石无效)、结石直径不超过15mm、胆囊仍具备正常功能。 囊性纤维化相关肝病仅限6-18岁儿童患者,用于治疗囊性纤维化继发的肝脏病变。 |
| 用法用量 | 熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk)的用法用量需严格遵医嘱,整片吞服以减少胃肠道刺激。治疗初期建议每3-6个月复查一次,切勿自行增减剂量或停药。 用药管理熊去氧胆酸胶囊需整粒用水或其他液体吞服,不可掰开或咀嚼。治疗期间需规律服药,漏服时不可在下一次加倍剂量,需按原处方剂量继续服用。停药前必须咨询医生,不可自行中断治疗。 推荐剂量(一)原发性胆汁性胆管炎(慢性胆管炎症)剂量:治疗前3个月每日分3次服用,待肝功能指标改善后,可调整为每日1次(晚间服用),剂量按体重计算: 体重47~62kg:每日剂量12~16mg/kg体重,前3个月早、中、晚各服1粒,3个月后晚间单次服3粒。 体重63~78kg:每日剂量13~16mg/kg体重,前3个月早1粒、中1粒、晚2粒,3个月后晚间单次服4粒。 体重79~93kg:每日剂量13~16mg/kg体重,前3个月早1粒、中2粒、晚2粒,3个月后晚间单次服5粒。 体重94~109kg:每日剂量14~16mg/kg体重,前3个月早2粒、中2粒、晚2粒,3个月后晚间单次服6粒。 体重超过110kg:前3个月早2粒、中2粒、晚3粒,3个月后晚间单次服7粒。 疗程:熊去氧胆酸胶囊用于原发性胆汁性胆管炎时,可长期无限期服用,需根据肝功能监测结果调整。 (二)溶解胆固醇性胆结石剂量:每日剂量约10mg/kg体重,按体重分剂量服用: 体重50~62kg:每日2粒。 体重63~85kg:每日3粒。 体重86~120kg:每日4粒。 服用方式:每日1次,晚间睡前服用。 疗程:通常需6~24个月,若治疗12个月后结石无缩小,需停止治疗。每6个月需进行检查,评估结石是否钙化(钙化后需停药)及治疗效果。 (三)6~18岁儿童囊性纤维化相关肝病剂量:推荐每日剂量20mg/kg体重,分2~3次服用。医生可根据病情将剂量增至30mg/kg体重每日,具体按体重调整: 体重20~29kg(每日剂量17~25mg/kg):早1粒、晚1粒(中午不服)。 体重30~39kg(每日剂量19~25mg/kg):早1粒、中1粒、晚1粒。 体重40~49kg(每日剂量20~25mg/kg):早1粒、中1粒、晚2粒。 体重50~59kg(每日剂量21~25mg/kg):早1粒、中2粒、晚2粒。 体重60~69kg(每日剂量22~25mg/kg):早2粒、中2粒、晚2粒。 体重70~79kg(每日剂量22~25mg/kg):早2粒、中2粒、晚3粒。 体重80~89kg(每日剂量22~25mg/kg):早2粒、中3粒、晚3粒。 体重90~99kg(每日剂量23~25mg/kg):早3粒、中3粒、晚3粒。 体重100~109kg(每日剂量23~25mg/kg体重):早3粒、中3粒、晚4粒。 体重超过110kg:早3粒、中4粒、晚4粒。 疗程:可长期治疗,最长疗程可达12年,需根据患儿肝功能及病情变化调整。 特殊情况处理若感觉药效过强或过弱,需及时咨询医生或药师。 过量服用可能引发腹泻,需立即告知医生,同时补充液体及电解质以维持平衡。 |
| 生产企业 |
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埃拉菲布拉诺 Elafibranor Iqirvo
elafibranor是每日一次的口服双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/δ激动剂,通过激活PPAR α和δ, 在调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化方面发挥关键作用。通过激活这些受体,该药物旨在帮助减少胆汁酸的合成并改善胆汁流动,从而减轻胆汁毒性,减少肝脏炎症和纤维化。 根据益普生的新闻稿,Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药,同时也是首款获准用于治疗PBC的PPAR激动剂。 【生产企业】益普生(Ipsen) 【规格】片剂:80mg;圆形、橙色
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奥贝胆酸
适应症 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 用法用量 (1)成人患者每天服用5mg。 (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。 不良反应 最常见的不良反应(≥5%)是:瘙痒,疲劳,腹痛和不适,皮疹,口咽疼痛,头晕,便秘
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利奈昔巴特(Linerixibat)
利奈昔巴特(Lynavoy)由全球领先的生物制药企业葛兰素史克研发,是一种首创的口服回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂。该药于2026年3月获得FDA正式批准上市,用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关的胆汁淤积性瘙痒,成为继熊去氧胆酸之后该领域近十年来最具突破性的对症治疗药物。 国外医学媒体和行业新闻对此给予了高度关注。FDA批准基于代号GLISTEN的Ⅲ期随机对照试验,结果显示利奈昔巴特在24周治疗期内显著降低患者瘙痒评分,改善因瘙痒引起的睡眠障碍。
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司拉德帕(seladelpar)
司拉德帕(Seladelpar)是一种新型、强效且选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,主要通过调节胆汁酸代谢、抑制炎症及改善肝脏能量代谢等作用机制,缓解PBC进程中的胆汁淤积与炎症损伤。 司拉德帕于2023年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于PBC成人患者的治疗。
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埃拉菲布拉诺(Elafibranor)
埃拉菲布拉诺由法国益普生(Ipsen)研发,2024年6月美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了其用于治疗成人PBC,成为近十年来首个获批用于此类疾病的“first-in-class”小分子药物,推动了相关领域的研发和创新。 埃拉菲布拉诺作为一种PPAR双亚型激动剂,通过调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化,显著降低了胆汁酸生成,减轻了胆汁淤积。
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Seladelpar(Livdelzi)
Seladelpar(Livdelzi)是一种口服的选择性过氧化物酶体增殖激活受体-δ(PPAR-δ)激动剂,被用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。该药物被批准与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用,针对那些对UDCA反应不佳的成人PBC患者,或作为单一疗法用于不耐受UDCA的患者。 Seladelpar为美国制药公司Gilead Sciences研发并生产,已在美国获得FDA加速批准上市,并在全球范围内接受进一步的监管审批。
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熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk)
熊去氧胆酸的研发公司为德国Dr.Falk Pharma GmbH。熊去氧胆酸在国内已经上市,并且有多家制药企业拥有其生产批文。熊去氧胆酸在国际上也得到了广泛的应用和认可。最早由田边三菱制药在日本上市,目前在欧美等地均有片剂和胶囊剂等剂型上市。 熊去氧胆酸已经纳入医保目录。熊去氧胆酸作为治疗慢性胆汁淤积性肝病的药物,已纳入医保报销范围,报销类别为医保乙类。
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奥贝胆酸(Ocaliva)
奥贝胆酸由美国生物制药公司InterceptPharmaceuticals研发。该药于2016年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,成为十余年来首个获批用于治疗PBC的新药。此后,也相继在欧盟、加拿大等地区获批。 作为近年来胆汁淤积性肝病领域的重要突破,奥贝胆酸为延缓疾病进展提供了新的治疗选择。
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