生产厂家 美国施贵宝 适应症 1.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。 2.皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除,包括总淋巴切除)的辅助治疗。 3.与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。 4.与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。 用法用量 不可切除或转移性黑色素瘤
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
注意事项
免疫介导性小肠结肠炎:监测病人有无小肠结肠炎(如腹泻、腹痛、大便粘液或血,有无发热)和肠穿孔(如腹膜征、肠梗阻)的症状和体征。
对于有症状的患者,排除感染性病因,并考虑对持续或严重症状进行内镜评估。
在糖皮质激素难治性免疫介导性结肠炎患者中,巨细胞病毒(CMV)感染/再激活已被报道。
在糖皮质激素难治性结肠炎的病例中,考虑重复感染性检查以排除其他病因。
如果排除了其他原因,在皮质类固醇治疗中应考虑在皮质类固醇难治性免疫介导性结肠炎中添加替代性免疫抑制剂或替代皮质类固醇治疗。
免疫介导性肝炎:监测肝功能试验(肝转氨酶和胆红素水平),并在每次给药前评估患者肝毒性的症状和体征。
对于肝毒性患者,排除传染性或恶性原因,增加肝功能检测监测频次,直至解决。
免疫介导性皮炎/皮肤不良反应:监测患者有无皮炎的症状和体征,如皮疹和瘙痒。
除非确定了其他病因,否则皮炎的症状或体征应被视为免疫介导的。
免疫介导神经病变:监测运动或感觉神经病变的症状,如单侧或双侧无力、感觉改变或感觉异常。
对有严重神经病变(干扰日常活动)如Guillain-Barré-like(格林-巴利)综合征的患者永久停用伊匹单抗。
对严重的神经病变进行适当的医疗干预。
对于严重的神经病变,考虑以1-2mg/kg/天的强的松或等效剂量开始全身皮质类固醇治疗。
对中度神经病变(不干扰日常活动)患者停止给予伊匹单抗。
免疫介导的内分泌病变:监测患者垂体炎、肾上腺功能不全(包括肾上腺危机)和甲状腺功能亢进或减退的临床症状和体征。
患者可能会出现疲劳、头痛、精神状态改变、腹痛、异常的排便习惯和低血压,或可能类似于其他原因的非特异性症状,如脑转移或潜在疾病。
除非发现其他病因,否则内分泌疾病的症状或体征应被视为免疫介导的。
免疫介导性肺炎:监测患者的影像学征象和肺炎症状。
对于中度(2级)或更严重(3-4级)的肺炎,以1-2mg/kg/天强的松当量的剂量给予皮质类固醇,然后皮质类固醇逐渐减量。
对有中重度症状和体征的患者停止用药。
因危及生命的(4级)肺炎而永久停止伊匹单抗治疗。
免疫介导性肾炎与肾功能不全:在治疗前和治疗期间定期监测患者血清肌酐水平。
给予1-2mg/kg/天强的松当量的皮质类固醇,然后用皮质类固醇减量。
对中度(2级)或重度(3级)血清肌酐升高的患者,给予0.5至1mg/kg/天的皮质类固醇,如果病情恶化或没有改善,则增加皮质类固醇至1至2mg/kg/天。
对有中重度症状和体征的患者停药。
因危及生命(4级)的血清肌酐升高而永久停用伊匹单抗。
免疫介导脑炎:对神经系统症状患者的评估可能包括但不限于与神经科医生会诊、脑部核磁共振成像和腰椎穿刺。
对有新发中重度神经系统症状或体征的患者停用伊匹单抗,并评估以排除传染性或其他导致中重度神经功能恶化的原因。
如果排除了其他病因,对免疫介导性脑炎患者给予1至2mg/kg/天强的尼松当量的皮质类固醇,然后逐渐减量。
因免疫介导的脑炎永久停药。
输液相关反应:纳武单抗和伊匹单抗可发生严重的输液相关反应。
对有严重或危及生命的输液相关反应的患者停用伊匹单抗。
轻度或中度输液相关反应患者中断或减慢输液速度。
胎儿毒性:根据其作用机制和动物实验数据,伊匹单抗给孕妇服用可对胎儿造成伤害。
在动物生殖研究中,从器官发生到分娩给食蟹猴使用伊匹单抗导致流产、死产、早产(相应的出生体重较低)的发生率较高。
伊匹单抗在妊娠中晚期的作用可能更大。
告知孕妇胎儿的潜在危险。
建议女性在使用含伊匹单抗的方案治疗期间以及最后一次使用伊匹单抗后的3个月内使用有效的避孕方法。
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瑞戈非尼 Regorafenib LuciRegor
瑞戈非尼片(LuciRegor)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciRegor 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:瑞戈非尼片 英文名称:Regorafenib tablets 药品批准文号:08 L 1168/24 【适应症】 LuciRegor是一种激酶抑制剂,适用于治疗转移性结直肠癌症(CRC)患者,这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗,如果是KRAS野生型,还接受过抗EGFR治疗。
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图卡替尼 Tucatinib LuciTuca
图卡替尼片(LuciTuca)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciTuca 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:图卡替尼片 英文名称:Tucatinib tablets 药品批准文号:03 L 1072/24 【适应症】 • 与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,包括脑转移患者,这些患者在转移性环境中曾接受过一种或多种抗HER2方案治疗。 •
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贝伐珠单抗 bevacizumab Alymsys
【性状】 静脉注射用溶液;透明,略呈乳白色,无色至淡褐色。 【贮藏】 2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冻结或震荡。 【适应症和用途】 ZIRABEV贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子抑制剂,适用于治疗: 1.转移性结直肠癌,与基于静脉氟尿嘧啶的化疗联合用于一线或二线治疗。 2.转移性结肠直肠癌,与基于氟嘧啶核苷或氟嘧啶-奥沙利铂的化学疗法的二线治疗相结合,用于在含有一线贝伐单抗产品的方案上取得进展的患者。 3.使用限制
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帕尼单抗 Panitumumab Vectibix
【功能与主治】 (1)Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine],奥沙利铂 [oxaliplatin],和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存;没有资料证实用 Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。 (2)转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益,有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix。 【型号与规格】
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奥沙利铂 Oxaliplatin Eloxatin
【功能与主治】 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:一线应用治疗转移性结直肠癌;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’sC期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。 【型号与规格】 该品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末.分子式:C8H14N2O4Pt,分子量:397.29CAS:61825-94-3,50mg、100mg粉针 【用法与用量】 限成人使用。 辅助治疗时,奥沙利铂推荐剂量为85mg/m,静脉滴注,每2周重复1次
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曲氟尿苷替匹嘧啶 Trifluridine/Tipiracil 朗斯弗
【产地国家】: 美国 【处 方 药】: 是 【包装规格】: 15毫克/6.14毫克/片 40片/瓶 【计价单位】: 瓶 【生产厂家英文名】: TAIHO ONCOLOGY INC 【原产地英文商品名】: LONSURF 【原产地英文药品名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【中文参考商品译名】: LONSURF复方片 【中文参考药品译名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【简介】: 近日
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呋喹替尼 Fruquintinib 爱优特
适应症 本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 用法用量 本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次5mg(1粒,每粒含5mg呋喹替尼),每日1次;连续服药3周,随后停药1周(每4周为一个治疗周期)。 本品可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药
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ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)
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雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健
适应症 在患者无法接受联合化疗时,本品可单药用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。 用法用量 成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。 增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。 每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝
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恩沃利单抗 Envafolimab
适应症 适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者 既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期 12 结直肠癌患者; 既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患 者 用法用量 本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。在使用本品治疗前,首先需要明确MSI-H/dMMR的状态,应采用经过充分验证的检测方法确定存在MSI-H/dMMR方可使用本品治疗。 推荐剂量
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伊立替康
生产厂家 美国辉瑞 成分 盐酸伊立替康 性状 淡黄色至黄色的疏松块状物或粉末 适应症 为晚期大肠癌(结直肠癌)的一线用药,也可用于术后的辅助化疗; 对肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定疗效。 用法用量 在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者):开普拓的推荐剂量为350mg/m2,静脉滴注30-90分钟,每3周用一次。 在联合治疗中(对既往未接受过治疗的患者):通过以下方案对与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合应用的安全性和有效性进行了评价。
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耐昔妥珠单抗
生产厂家 美国礼来Lilly 成分 Necitumumab 性状 注射液:在单剂量小瓶中800 mg/50 mL(16 mg/mL)溶液。 适应症 PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。 使用限制:PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。 用法用量 Necitumumab推荐剂量是800mg(绝对剂量),每3周1疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上
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瑞格非尼
生产厂家 印度natco 性状 片剂 适应症 1.晚期转移的结直肠癌患者瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 2.胃肠道间质瘤的患者瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 3.肝细胞癌患者瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼治疗过的肝癌细胞患者。 用法用量 (1)
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曲氟尿苷替匹嘧啶片
生产厂家 日本大鹏 成分 本品为复方制剂,主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶 曲氟尿苷 化学名称: 2’-脱氧-5-(三氟甲基)尿苷 分子式: C10H11F3N2O5 分子量: 296.20 盐酸替匹嘧啶 化学名称:2,4(1H,3H)-嘧啶二酮, 5-氯 -6-[(2-亚氨基-1-吡咯烷基)甲基 ]-, 盐酸盐( 1:1) 分子式:C9H11ClN4O2・HCl 分子量:279.12 辅料:乳糖水合物,预胶化淀粉,硬脂酸。 性状 15 mg规格:白色、圆形、双凸面
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康奈芬尼
生产厂家 美国Blueprint Medicines 适应症 1、康奈非尼与比美替尼联合使用,用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAFV600突变的成年患者。 2、康奈非尼与西妥昔单抗联合使用,用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAFV600E突变,且曾经接受过系统治疗的成人患者。 用法用量 1、在开始使用康奈非尼Braftovi之前确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。 2、推荐剂量为450mg,每日一次
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瑞戈非尼
生产厂家 PHARMA 2 VIENTIANE/老挝第二制药厂 成分 瑞格非尼 性状 40毫克、淡粉色、椭圆形、有薄膜包衣,两边分别写有“BAYER”和40。 适应症 1.晚期转移的结直肠癌患者; 2.胃肠道间质瘤的患者; 3.肝细胞癌患者 用法用量 (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。 持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里
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