Vyloy是全球首个获得批准的CLDN18.2靶向疗法,是一种首创的嵌合IgG1单克隆抗体,旨在与Claudin(CLDN)18.2结合并诱导癌细胞死亡。 【生产企业】安斯泰来(Astellas) 【规格】注射用:100mg zolbutuximab-clzb,白色至灰白色冻干粉,单剂量小瓶,用于复溶。 【商标】Vyloy 【通用名】zolbetuximab-clzb 【中文名】佐妥昔单抗 【日文名】ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え) 【贮藏】将Vyloy小瓶放入原包装箱,在2ºC至8ºC
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | |
| 药品名称 | 佐妥昔单抗 Zolbetuximab Vyloy |
| 规格 | 100mg |
| 适应症 | Vyloy(zolbetuximab-clzb,佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者,且经FDA批准的检测确定其肿瘤为Claudin18.2(CLDN18.2)阳性。 |
| 用法用量 | 1.患者选择 选择患有局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或GEJ腺癌的成年患者,其肿瘤为CLDN18.2阳性(定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强膜性CLDN18免疫组织化学染色),使用FDA批准的检测方法接受Vyloy联合含氟嘧啶和铂类化疗治疗。 2.给药前 如果患者在使用Vyloy前出现恶心和/或呕吐,则应在第一次输注前将症状缓解至≤1级。 术前用药 每次输注Vyloy前,给患者服用止吐药(例如,NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻断剂,以及其它指定的药物)用于预防恶心和呕吐。 3.推荐剂量 Vyloy与含氟嘧啶和铂类化疗联合使用,具体如下: 首剂:静脉注射800mg/m2(体表面积);后续剂量:每3周静脉注射600mg/m2(体表面积),或每2周静脉注射400mg/m2(体表面积),继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 4.不良反应的剂量调整 不建议减少Vyloy的剂量。Vyloy的不良反应可通过降低输液速率、中断输液、停止剂量和/或永久停用Vyloy来控制,如表1所述。 表1.针对不良反应的Vyloy剂量调整建议 ①根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准对毒性进行分级5.0版(NCI-CTCAE 5.0版)。 ②遵循与3级输液相关的恶心和呕吐的2级管理。 5.准备 1)重组: • 根据患者的体表面积计算推荐剂量,以确定所需的总体积和药瓶数量。通过缓慢添加5mL注射用无菌水来重构每个药瓶,将水流引导到药瓶壁上,而不是直接流到冻干粉上。重构溶液含有20mg/mL的Vyloy。 • 慢慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。让重新配制的小瓶静置,直到气泡消失。不要摇晃小瓶。 • 目视检查配制溶液中是否有颗粒物和变色。配制溶液应为透明至微乳白色,无色至微黄色,且无可见颗粒。丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 • 如果不立即使用,请将重构的小瓶存放在室温15°C至30°C (59°F 至 86°F) 下最多5小时。本产品不含防腐剂。 2)稀释: • 取出所需体积的重构Vyloy小瓶并转移到含有0.9%氯化钠注射液的输液袋中,最终浓度为5mg/mL。 o Vyloy稀释溶液可与由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC) [含邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)或偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑剂]、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)共聚物、PP和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物构成的静脉输液袋兼容, o Vyloy的稀释溶液可与由PE、PVC[含DEHP、TOTM或二(2-乙基己基)对苯二甲酸酯增塑剂]、聚丁二烯(PB)或弹性体改性聚丙烯构成的输液管兼容,并带有由聚醚砜(PES)或聚砜构成的在线滤膜。 • 轻轻倒置以混合稀释溶液。不要摇晃袋子。 • 使用前目视检查输液袋中是否有任何颗粒物。稀释溶液应不含可见颗粒。如果发现颗粒物,请勿使用输液袋。 • 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 3)稀释输液的储存: • 存放准备好的输液袋: 1)从输液袋准备结束到输液完成,室温为15°C至30°C (59°F至86°F),保存时间不超过6小时。 2)从输液袋准备完毕到输液完成,在2°C至8°C (36°F至46°F) 的温度下冷藏,时间不得超过16小时。请勿冷冻。 4)管理: • 仅以静脉输注方式施用Vyloy。请勿以静脉推注或推注方式施用。 • 如果同一天给予Vyloy和含氟嘧啶和铂类化疗,则必须先给予Vyloy。 • 没有观察到与不兼容的情况 o 由PP、PE、不锈钢、硅树脂(橡胶/油/树脂)、聚异戊二烯、含TOTM增塑剂的PVC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚物、甲基丙烯酸甲酯-ABS共聚物、热塑性弹性体、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、PES、丙烯酸共聚物、聚对苯二甲酸丁二醇酯、PB或EVA共聚物。 o 中心端口由硅橡胶、钛合金或添加TOTM增塑剂的PVC制成。 • 建议在给药过程中使用在线过滤器(孔径为0.2 μm,由上述材料组成)。 • 请勿通过同一输液管同时输注其他药物。 • 立即按照表2中的说明进行输注。为尽量减少不良反应的风险,每次输注开始时,请以较慢的速度输注30至60分钟;如果可以耐受,请按照表2中的说明逐渐增加输注速度。 • 如果输注时间超过建议的储存时间(室温下输注溶液制备结束后6小时或在冷藏条件下输注溶液制备结束后16小时),则必须丢弃输注袋并准备新的输注袋以继续输注。 5)输注速率建议 表2. 每次Vyloy输注的建议输注速率 如果30至60分钟后没有出现不良反应,则可将输注速度增加至可耐受的后续输注速度。 |
| 生产企业 |
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泽尼达妥单抗 Zanidatamab Ziihera
2024年11月20日,Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)用于静脉输注治疗经FDA批准的测试检测为既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者。 【生产企业】:Jazz Pharmaceuticals(爵士制药) 【规格】:300mg/瓶*2/盒;复溶浓度为50mg/mL;稀释至0.4mg/mL-6mg/mL输液溶液 【商标】
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佐妥昔单抗 Zolbetuximab Vyloy
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曲氟尿苷替匹嘧啶 Trifluridine/Tipiracil 朗斯弗
【产地国家】: 美国 【处 方 药】: 是 【包装规格】: 15毫克/6.14毫克/片 40片/瓶 【计价单位】: 瓶 【生产厂家英文名】: TAIHO ONCOLOGY INC 【原产地英文商品名】: LONSURF 【原产地英文药品名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【中文参考商品译名】: LONSURF复方片 【中文参考药品译名】: TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 【简介】: 近日
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阿那莫林(Anamorelin)LuciAnam
阿那莫林(Anamorelin) 通用名:Anamorelin 商品名:LuciAnam 生成厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 全部名称:盐酸阿那莫林,阿纳莫林,阿那莫林,Adlumiz,Anamorelin,LuciAnam 适应症 用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者 对营养疗法等效果不佳,在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振,且符合以下①-③中2项以上的癌症恶病质患者可使用: ①疲劳或倦怠感
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阿霉素 adriamycin
适应症 该品抗瘤谱较广,适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌(未分化小细胞性和非小细胞性)、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。 用法用量 40mg~60mg/m2,3周1次。或每日20mg/m2连续3日,间隔3周再给药。 目前认为总量不宜超过450mg~550mg/m2,以免发生严重心脏毒性。 腔内注射:胸腔内注射每次30~40mg
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吡柔比星 Pirarubicin
适应症 用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、头颈部恶性肿瘤、胃癌、泌尿生殖系统肿瘤(膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌)等。 用法用量 将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。 可静脉、动脉、膀胱内注射。 1、静注:一般按体表面积一次25~40mg/m2; 2、动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每周一次; 3、膀胱内给药:按体表面积一次15~30mg/m2
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表阿霉素 Epirubicin
适应症 治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。 膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。 用法用量 推荐用量: 1.常规用量:单独用药时,成年患者推荐剂量为60-120mg/㎡,用于辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合用药时,推荐起始剂量为100-120mg/㎡静脉注射,总起始剂量可以一次单独给药或者连续 2-3 天分次给药,根据患者血象可间隔 21
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多西他赛 Docetaxel 泰索帝
适应症 对晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌有较好的疗效。对头颈部癌、胰腺癌、小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤也有一定的疗效。 用法用量 静脉滴注给药,单药剂量为75~100mg/m2,国内用75mg/m2,联合用药使用60~75mg/m2,静脉滴注1小时,每3周重复1次。 近年来,国内外有许多学者采用每周疗法,一般单药剂量为35~40mg/m2,一周1次,连用6周,停2周。 推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg,每12小时1次,连用3日。
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兰索拉唑 lansoprazole Lanz
适应症 胃溃疡、十二指肠溃疡、特发性血小板减少性紫斑病、早期胃癌内窥镜治疗后的幽门螺旋杆菌感染、浅表性胃炎。 用法用量 一盒内七天的药量,一共七板药。七天一疗程,早晚各一次,饭后服用。 不良反应 1.过敏反应:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生 3.消化系统:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察
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雷莫西尤单抗 Ramucirumab Cyramza
用法用量 不要进行静脉推注或丸注。 胃癌 单独用药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。 与紫杉醇联合给药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。紫杉醇每周都需要用药,联合给药时,要先用雷莫卢单抗,再用紫杉醇。 当出现疾病进展或不可耐受的毒性时,停止用药。 结肠直肠癌 在伊立替康方案前,每两周按照8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。 术前用药 每次注射雷莫卢单抗前,对病人注射组织胺H1拮抗剂(如盐酸苯海拉明)。
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