165名患者每日接受10、25或50毫克奥贝胆酸或安慰剂,疗程3个月。给药组碱性磷酸酶平均下降21%至25%,安慰剂组下降3%。
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奥贝胆酸这篇资料开篇写明需要长期吃。随后给出的是一项针对熊去氧胆酸反应不佳的原发性胆汁性肝硬化患者的随机对照试验,疗程为3个月。结论句仍把每日10至50毫克的服用称为长期服用,并报告酶学下降。
研究为双盲,纳入165名患者,其中95%为女性,碱性磷酸酶为正常上限的1.5至10倍。患者被随机分到每日一次10毫克、25毫克、50毫克或安慰剂,持续3个月。主要结果是碱性磷酸酶从基线(第0天)到研究结束(第85天或提前终止)的变化。
该药在主要终点上优于安慰剂。从基线到结束,各剂量组相对安慰剂的平均碱性磷酸酶相对降低具有统计学意义(P小于0.0001)。剂量组平均从基线下降21%至25%,安慰剂组下降3%。接受该药的患者中有69%(99人中的68人)碱性磷酸酶至少降低20%,安慰剂组为8%(37人中的3人),P小于0.0003。
次要终点中,γ-谷氨酰转肽酶在给药组平均下降48%至63%,安慰剂组下降7%。丙氨酸氨基转移酶在给药组平均降低21%至35%,安慰剂组没有下降。结论认为,与安慰剂相比,每日10至50毫克显著降低了碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶和丙氨酸氨基转移酶。










