尼拉帕尼胶囊说明书要点

发布时间：2026-09-28 18:38:40 相关企业：优客网

摘要

说明书资料记载尼拉帕尼为100毫克胶囊，用于铂类化疗完全或部分缓解后的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。553例患者中，BRCA突变者中位无进展生存期为21个月对5.5个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

尼拉帕尼的英文名为Niraparib，商品名则乐，剂型为胶囊，规格100毫克，生产商在资料中记为泰萨罗。适应症写成：复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、且对铂类化疗达到完全或部分缓解的成年患者的维持治疗。

机制说明为：尼拉帕利抑制在DNA修复中起作用的PARP-1和PARP-2。体外研究显示，其细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性，并增加PARP-DNA复合物形成，从而导致DNA损伤、凋亡和细胞死亡。

临床试验部分招募553名复发性卵巢癌患者。存在BRCA突变时，则乐组中位无进展生存期为21个月，安慰剂组为5.5个月；无BRCA突变时为9.3个月对3.9个月。不良反应提示中列出血小板减少症和贫血。