摘要
一项 3 个月研究中，奥贝胆酸组 ALP 平均下降 21%–25%，安慰剂组下降 3%。临床使用仍按长期服药安排。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎在临床使用中按长期服药安排，但这份资料用来说明疗程的，是一项为期 3 个月的随机双盲研究，不能把 3 个月直接换成固定疗程。
研究对象为 165 名对熊去氧胆酸反应不佳的原发性胆汁性肝硬化患者（95% 为女性），碱性磷酸酶为正常上限的 1.5 至 10 倍。患者被分到奥贝胆酸 10 mg、25 mg、50 mg 或安慰剂，每天一次，共 3 个月。主要终点是 ALP 从基线（第 0 天）到研究结束（第 85 天或提前终止）的变化。上述 25 mg 和 50 mg 是这项试验的剂量；原发性胆汁性胆管炎的常规用法是起始 5 mg、不超过每天 10 mg，两套数字各自保留。
奥贝胆酸组在主要终点上优于安慰剂。各奥贝胆酸组与安慰剂相比，ALP 平均相对降幅有统计学意义（P<0.0001）。奥贝胆酸组 ALP 平均下降 21%–25%，安慰剂组下降 3%。接受奥贝胆酸者中 69%（99 人中的 68 人）ALP 至少降低 20%，安慰剂为 8%（37 人中的 3 人，P<0.0003）。
次要终点方面，γ-谷氨酰转肽酶在奥贝胆酸组平均下降 48%–63%，安慰剂组下降 7%；丙氨酸氨基转移酶在奥贝胆酸组平均下降 21%–35%，安慰剂组没有下降。资料据此认为，每日 10 至 50 mg 与安慰剂相比降低了 ALP、γ-谷氨酰转肽酶和丙氨酸氨基转移酶。这不是另一份资料里安慰剂 10%、10 mg 组 47%、5 mg 组 46% 的应答率。
