摘要
3年开放标签试验中，203例ITP儿童长期使用罗米司亭，36个月血小板缓解时间中位数达78.2%，总体安全性可接受。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
ITP一线常用糖皮质激素、静注免疫球蛋白等，初始反应率高但不良反应多，临床上常缩短一线疗程、尽早转入二线。二线包括TPO受体激动剂如罗米司亭，通过促进巨核细胞增殖分化成熟增加血小板生成。
一项为期3年的开放标签3b期多中心试验，在17个国家评估ITP病程≥6个月、血小板≤30×10^9/L的1–18岁儿童长期疗效和安全性。每周皮下注射1μg/kg滴定至10μg/kg，维持血小板50–200×10^9/L。主要终点为前6个月血小板缓解时间百分比。
203例患儿中位年龄10.0岁，中位治疗约3年，中位平均每周剂量6.9μg/kg。前6个月缓解时间中位数50.0%，36个月升至78.2%。11例（5.4%）获得持续应答。治疗相关AE 27.6%，严重治疗相关AE 3.9%（含中和抗体4例）。出血随时间减少。第2年8/63例（12.7%）出现2级网硬蛋白。研究认为儿童长期使用总体有效且安全性可接受。
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