每日给药的10例中,3级以上腹泻6例、低钾血症3例、肝酶异常3例。间歇给药组中,3级以上腹泻5例、低钾血症3例、低镁血症2例。该研究因胃肠道不良反应提前结束。
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在PIK3CA突变、HER2阳性转移性乳腺癌中,曾用阿培利司(Alpelisib,亦称阿博利布)与曲妥珠单抗、LJM716联合做I期观察。口服方案分为每天给药,以及间歇给药(每周用4天、停3天)。这项研究后来因胃肠道不良反应提前结束。
先入组的是每天给药的10例。至少2例出现的3级以上反应包括:腹泻6例、低钾血症3例、肝酶异常3例、高钾血症2例、黏膜炎2例、脂肪酶升高2例。
间歇给药组有11例。至少2例出现的3级以上反应包括:腹泻5例、低钾血症3例、低镁血症2例。文中把这一联合方案的剂量限制性毒性归为胃肠道毒性。











