2020年12月2日，经由中国国家药监局批准，艾伯维公司研发的全球首个BCL-2抑制剂维奈克拉在国内获批，是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。唯可来打破了AML治疗领域近几十年来无突破性创新疗法的僵局，为我国不适合强诱导化疗的急性髓系白血病（unfit AML）患者带来了一线治疗全新选择。 适应症： 本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。 治 疗 现 状
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2020年12月2日，经由中国国家药监局批准，艾伯维公司研发的全球首个BCL-2抑制剂维奈克拉在国内获批，是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。唯可来打破了AML治疗领域近几十年来无突破性创新疗法的僵局，为我国不适合强诱导化疗的急性髓系白血病（unfit AML）患者带来了一线治疗全新选择。
适应症：
本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。
治 疗 现 状
急性髓系白血病（AML）是一种血液肿瘤，临床以感染、出血、贫血和髓外组织器官浸润为主要表现，病情进展十分迅速。
治疗上，按照患者是否适合强诱导化疗，可采取两种截然不同的治疗策略。对于适合强诱导化疗的患者，医生可以帮助患者实现完全缓解，甚至追求治愈。
但对于不适合强诱导化疗的患者（unfit AML），长久以来可选择的治疗手段十分有限，中位生存期可能只有6-10个月。
因此，对于不适合强诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者，亟待安全、有效、可耐受的治疗选择。
唯可来的作用机制
维奈克拉片是针对B细胞淋巴瘤-2因子（BCL-2）的口服靶向药，通过抑制BCL-2作用，激活内源性线粒体凋亡通路，进而导致癌细胞死亡，减缓疾病进程。用于治疗慢性淋巴细胞白血病的成人患者（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；Venetoclax与阿扎胞苷，地西他滨或小剂量阿糖胞苷合用，用于治疗75岁以上或患有合并症而不能使用强化疗的成人新诊断的急性髓细胞性白血病（AML）。
疗效卓越，安全性更高
维奈克拉的有效性已得到多项临床研究的证实。VIALE-A研究是一项重要的全球III期临床试验，比较了维奈克拉联合阿扎胞苷（AZA）与AZA单药，一线治疗不适合接受强烈化疗AML患者的有效性和安全性。王建祥教授指出，与AZA单药相比，维奈克拉联合AZA将AML患者的中位生存期提高了50%（14.7个月 vs 9.6个月）。在疾病缓解方面，维奈克拉联合AZA的复合完全缓解率达66.4%，显著高于AZA单药组（28.3%）；而且，与AZA单药相比，维奈克拉联合AZA组达到首次复合完全缓解的中位时间明显更短（1.3个月 vs 2.8个月），缓解持续时间更长（17.5个月 vs 13.4个月）。
在安全性方面，王建祥教授指出，维奈克拉联合AZA的安全性良好，不良事件可预测、可管理，因治疗导致的治疗中断、停止、降低剂量发生率与AZA单药组相似。“VIALE-A研究结果为维奈克拉联合AZA方案作为新诊断unfit AML患者的一线治疗提供了可靠证据”。
维奈克拉应运而生，中国成为率先批准维奈克拉的先行国家之一，其获批具有划时代的意义：它标志着急性髓系白血病（AML）的治疗进入了肿瘤靶向治疗领域，更重要的是，为中国因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者带来了全新的靶向治疗选择。
