三项3期试验中,每天2403毫克吡非尼酮组转氨酶升高达到或超过正常上限10倍的比例为0.3%,安慰剂组为0.2%。该段没有报告与该药相关的肝移植或肝衰竭死亡。
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三项3期试验的安全性文字讨论每天2403毫克吡非尼酮(Pirfenidone,艾思瑞)时的肝酶变化。丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高达到或超过正常上限10倍的比例,用药组为0.3%,安慰剂组为0.2%。
同一文字写明,转氨酶升高达到或超过正常上限3倍的情况,在调整剂量或停止治疗后被逆转。该段没有报告与吡非尼酮相关的肝移植,也没有报告因肝衰竭死亡的病例。文中同时写到,转氨酶升高再合并胆红素升高,一般被视为严重肝损伤的重要预测指标。
光敏反应多数发生在开始后的6个月内。胃肠道事件在最初3个月发生率最高,之后随时间降低。这些时间分布只来自这份试验安全性记述。














