3期试验中,莱特莫韦组移植后第24周临床显著感染比例为18%,安慰剂组为42%;第14周内为8%对39%。
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巨细胞病毒是双链DNA疱疹病毒,基因组约240 kb,由长、短单一序列构成,核衣壳为二十面体,含162个壳微粒。成人血清抗巨细胞病毒IgG阳性率在我国可达90%以上。病毒常潜伏于唾液腺、乳腺、肾脏等部位。感染可表现为发热、白细胞减少和血小板减少,伴或不伴器官功能障碍。
莱特莫韦(Prevymis,又称瑞特福韦)是3,4-二氢喹唑啉类非核苷巨细胞病毒抑制剂,通过抑制末端酶复合物阻止病毒DNA加工和包装。2020年6月,该药在中国获得临床试验默示许可,拟用于异基因造血干细胞移植、巨细胞病毒血清反应阳性的成人受者(R+)预防再激活和疾病。2020年11月,注射液和片剂共四项上市申请获得受理。2017年11月,美国FDA批准口服片剂和静脉注射液,用于移植后巨细胞病毒血清阳性成人的预防。
一项3期试验中,移植后第24周临床显著感染比例为18%对安慰剂42%,第14周内为8%对39%,高风险与低风险人群结果一致。全因死亡率分别为12%和17%。








