上海肺科医院2014年至2019年的筛选中,1070名间质性肺病患者里242人符合自身免疫特征间质性肺炎标准,最终184人进入分析。调整后吡非尼酮组泼尼松每天减少6.27毫克。
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2014年1月至2019年1月,上海肺科医院共筛选1070名间质性肺病患者,242人符合具有自身免疫特征的间质性肺炎诊断。其中未分类结缔组织病相关间质性肺病172人,特发性间质性肺炎70人。研究登记号为ChiCTR-IPR-17010813,所用胶囊的商品名为艾思瑞。最终184人纳入分析,吡非尼酮(艾思瑞,Pirfenidone)组81人(44.0%),未用药组103人(56.0%)。
治疗12个月后,用药组用力肺活量预计值百分比增加10.44%,未用药组减少1.18%(p=0.013)。6个月和24个月的肺活量增幅也更大(p=0.003)。6个月时弥散量改善更大(p=0.043)。调整性别、年龄、影像类型和基线肺功能后,肺活量改善仍然更大(p=0.032)。
队列中泼尼松剂量为每天2.5至50毫克,平均14.4毫克。整个40个月里,两组总剂量和日剂量没有差异;若分成最初12个月及其后的12至40个月,用药组的泼尼松总剂量和日剂量较低(p=0.012和p=0.032)。调整混杂因素后,用药组每天泼尼松少6.27毫克(p=0.002;用药34人,对照27人)。副作用17人(19.32%),皮疹10.23%,肝损伤5.68%;其中14人出现在起始600毫克时,3人出现在加量后。











