吡非尼酮试验中呼吸困难评分的组间比较

发布时间：2026-10-02 09:53:07 相关企业：优客网

摘要

一项555例、52周的三期研究中，吡非尼酮组呼吸困难评分、全因死亡和肺纤维化相关死亡与安慰剂相比未达显著组间差异。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

在三项三期试验中的两项里，吡非尼酮（艾思瑞，Pirfenidone）减少了以用力肺活量或肺活量下降衡量的疾病进展。这项三期研究把555名特发性肺纤维化患者随机分配接受每日2403毫克或安慰剂，治疗52周。

主要终点方面，预计用力肺活量百分比绝对下降10个百分点或以上或死亡的比例相对减少47.9%；用力肺活量没有下降的比例相对增加132.5%（P＜0.001）。6分钟步行距离下降减少（P=0.04），无进展生存期提高（P＜0.001）。

呼吸困难评分（P=0.16）、全因死亡率（P=0.10）和特发性肺纤维化死亡率（P=0.23）没有显著的组间差异。胃肠道和皮肤相关不良事件更常见，但很少导致治疗中断。该文的结论仍写为疾病进展减少，并称副作用可以接受、死亡更少；单次试验中的死亡终点本身未达到上述显著标准。