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艾伏尼布的国内审评进展和胆管癌生存数据

发布时间:2026-09-26 00:24:13 相关企业:优客网
摘要

艾伏尼布曾列入临床急需境外新药名单;胆管癌资料记载6个月无进展生存率32%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

艾伏尼布已获FDA批准,用于携带IDH1易感突变的成人复发或难治急性髓系白血病。资料记载,它在中国被CDE纳入第三批临床急需境外新药名单。

艾伏尼布

文中的CS3010-101是在中国进行的1期、多中心、单臂研究,评估口服艾伏尼布治疗这类成人患者的药代、药效、安全性和疗效,并作为全球关键研究AG120-C-001的桥接研究。

另一份资料写,2020年5月一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究评估了艾伏尼布用于胆管癌的情况,6个月无进展生存率为32%,12个月为22%。该文同时写明,当时原研药尚未获得NMPA批准在境内上市。购买渠道没有写入本文。

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