吡非尼酮资料记载国内无进口产品上市

发布时间：2026-10-02 11:24:25 相关企业：优客网

摘要

资料记载吡非尼酮于2013年12月由北京康蒂尼药业以艾思瑞上市，并称国内没有进口产品。日本商品名写为Pirespa，欧美商品名写为Esbriet。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

一份资料称，特发性肺间质纤维化在我国的发病率以每年11%的比例增长。吡非尼酮（Pirfenidone，艾思瑞）的上市时间按该文分地区写明：2008年日本医药品医疗器械综合机构批准用于这一疾病，商品名Pirespa；2011年2月欧洲药品管理局批准，商品名Esbriet；2014年10月美国食品药品管理局批准，商品名同样为Esbriet。

2013年12月，国家药监局批准北京康蒂尼药业生产的吡非尼酮上市，商品名艾思瑞，用于特发性肺间质纤维化。该文写明，国内没有进口产品上市，生产厂家只有北京康蒂尼药业一家。

剂量也按这一份资料：与食物同服，一种推荐剂量为每次801毫克、每日3次，每日共2403毫克，并在14天内滴定到这一日剂量。国内销售版本写为初始每次200毫克、每日3次，共600毫克，两周内每次增加200毫克，维持在每次600毫克、每日3次，共1800毫克。开始治疗前应检查肝功能。