一项 NASH III 期中期分析中，奥贝胆酸 25 mg 组纤维化改善为 23%，NASH 消退终点未达到。这不是已获批适应症。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸在这份资料里讨论的是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）研究，不是已获批适应症。资料报告的是一项仍在进行的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的计划中期分析。获批用途仍是对熊去氧胆酸应答不足或不能耐受的成人原发性胆汁性胆管炎。
入组为明确的 NASH，非酒精性脂肪肝病活动评分至少 4 分，纤维化分期为 F2–F3，或 F1 且至少有一项伴随疾病。患者按 1:1:1 接受安慰剂、奥贝胆酸 10 mg 或 25 mg，每天口服。18 个月中期分析设了两个主要终点：纤维化改善至少 1 期且 NASH 未恶化，或 NASH 消退且纤维化未恶化；达到其中任一项即视为该终点成功。这里的 25 mg 是该研究剂量，与原发性胆汁性胆管炎每天不超过 10 mg 的用法不是同一套剂量。
1968 名 F1–F3 患者接受了至少一剂治疗。初步分析纳入 931 名 F2–F3 患者：安慰剂 311 人，10 mg 组 312 人，25 mg 组 308 人。达到纤维化改善终点的人数为安慰剂 37 人（12%）、10 mg 组 55 人（18%，p=0.045）、25 mg 组 71 人（23%，p=0.0002）。NASH 消退终点未达到：安慰剂 25 人（8%），10 mg 组 35 人（11%，p=0.18），25 mg 组 36 人（12%，p=0.13）。
资料的结论是：25 mg 显著改善了纤维化以及 NASH 疾病活动的关键成分。这些百分比来自该项中期分析，不能与原发性胆汁性胆管炎 III 期里安慰剂 10%、10 mg 组 47%、5 mg 组 46% 的应答率合成一个数字。
