莱特莫韦已获国家药监局批准,用于异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒血清学阳性成人受者的感染和疾病预防。
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造血干细胞移植患者中,巨细胞病毒血清阳性率可高达92%,病毒复燃比例为30%至80%。在莱特莫韦(Prevymis,又称瑞特福韦)问世前,全球尚无批准用于异基因造血干细胞移植后预防巨细胞病毒感染的药物。抢先治疗虽可控制感染,仍有受者出现难治性感染,且部分药物有骨髓抑制和肾毒性。
莱特莫韦已获国家药品监督管理局批准,用于接受异基因造血干细胞移植、巨细胞病毒血清学阳性的成人受者(R+),预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。文中称它是全球首个且当时唯一获批用于异基因造血干细胞移植受者预防巨细胞病毒感染的药物,并曾被美国FDA授予孤儿药资质。
该批准把预防端口前移到病毒再激活之前。文中未给出具体的Ⅲ期感染比例或每日剂量,适应症范围限于上述成人受者的预防用途。









