231名对甲氨蝶呤应答不足的中国类风湿关节炎患者中,每日4毫克巴瑞克替尼第12周ACR20为53.4%,安慰剂为22.6%。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
巴瑞克替尼(巴瑞替尼,Baricitinib,艾乐明)是选择性JAK1和JAK2抑制剂。一项52周随机、双盲、安慰剂对照研究纳入231名对甲氨蝶呤应答不足的中重度活动性类风湿关节炎中国患者。115人接受安慰剂,116人接受每日一次4毫克。
主要终点是第12周ACR20。4毫克组为53.4%,安慰剂组为22.6%,p值为0.001。多数次要指标也有统计学改善,包括ACR50、ACR70、医生和患者对疾病活动的整体评估、疼痛评估、基于高敏C反应蛋白的28关节疾病活动评分、缓解和低疾病活动、HAQ-DI,以及晨僵时间与程度、最严重疲劳和最严重关节疼痛。该文没有列出这些次要指标的具体百分比。亚组分析称疗效与人口学和基线特征无关。
两组安全性事件相似。结论认为,在中国中重度活动性类风湿关节炎且既往甲氨蝶呤应答不足的患者中,每日4毫克具有临床意义,研究期间耐受性可接受。原文标题中的产地说法不改变上述剂量和终点。










