奥贝胆酸常见不良反应包括瘙痒、疲劳、腹痛、皮疹、头晕、便秘和关节痛。216人试验中严重瘙痒为10毫克组23%、滴定组19%、安慰剂7%。
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奥贝胆酸(obeticholic acid)在资料中发生率不低于 5% 的不良反应包括:瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。严重瘙痒可减量或暂停。
216 人、12 个月的双盲随机对照试验里,严重瘙痒的比例是:10 毫克组 23%,滴定组 19%,安慰剂组 7%。严重瘙痒被定义为剧烈或广泛、干扰日常生活、造成严重睡眠障碍,或难以忍受、通常需要医疗处理。处理方式包括加用胆汁酸结合树脂或抗组胺药、减少剂量,或暂时中断给药。
PBC 患者常有高脂血症,总胆固醇升高主要来自高密度脂蛋白胆固醇偏高。用药后 2 周,平均 HDL-C 较基线呈剂量相关下降:10 毫克组 20%,滴定组 9%,安慰剂组 2%。
晚期肝硬化禁用,属于 FDA 限制,说明书有黑框警告。出现黄疸、尿色加深、恶心、呕吐或腹泻,应永久停药。















