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考比替尼获批上市时间、价格与用药注意

发布时间:2026-09-28 17:20:09 相关企业:优客网
摘要

考比替尼于2015年11月10日获美国FDA批准上市,靶点为MEK1和MEK2。文中记载国外版20 mg×63片/盒售价大约12000元人民币,当时尚未纳入国家医保。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

考比替尼(Cotellic)由罗氏研发,是MAPK细胞外信号调节激酶(MEK)的可逆抑制剂,也是口服靶向药。MEK是RAS-RAF-MEK-ERK通路的一部分,该通路促进细胞分裂和存活,在癌症中常处于激活状态。它可选择性阻断MEK,从而中断下游信号。2015年获得美国FDA批准上市,上市时间为2015年11月10日。靶点为MEK1和MEK2。

考比替尼

通用名还包括Cobimetinib,中文亦称卡比替尼、考比替尼片。文中记载该药尚未纳入国家医保。中国市场当时暂未上市,没有国内销售价格的有效信息;国外版20 mg×63片/盒的售价大约为12000元人民币。

黑色素瘤中最常见不良反应(≥20%)为腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。最常见3–4级实验室异常(≥5%)为GGT升高、CPK升高、低磷血症、ALT升高、淋巴细胞减少、AST升高、碱性磷酸酶升高和低钠血症。

与维莫非尼合用时,可能出现新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤,需在治疗前、治疗中及末次剂量后长达6个月内监测。可能发生关键部位或器官的重大出血,按严重程度暂停、减量或永久停药。联合用药相对单用维莫非尼,心肌病风险增加;左室射血分数降低者的安全性尚未确定,应在治疗前、一个月后及此后每3个月评估,直至停药。严重皮疹需监测,必要时中断、减量或停药。浆液性视网膜病变和视网膜静脉阻塞需定期眼科评估,前者可中断至视力症状改善。肝毒性需在治疗前及治疗期间每月监测肝功能。横纹肌溶解需监测血清CPK和肌酐。严重光敏时应避光,穿防护服,户外使用SPF≥30的广谱UVA/UVB防晒霜和唇膏。孕妇服用可能伤害胎儿;有生育可能的女性在治疗期间及末次剂量后2周内应有效避孕。

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