12个月试验中，奥贝胆酸10毫克组48%、滴定组46%、安慰剂组10%达到主要终点。资料另记载仿制药参考售价不足美国原研的5%。
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奥贝胆酸在这份资料里对应原发性胆汁性肝硬化。这种自身免疫性肝胆疾病主要发生于40岁以上的中年女性，与胆汁淤积有关，可由胆汁摄取、合成或分泌障碍引起，也可因胆道梗阻形成，并逐步发展为肝内小胆管炎症损伤，最终导致硬化。生化上最常见的是碱性磷酸酶和谷氨酰转肽酶明显升高。2016年美国FDA批准其用于原发性胆汁性肝硬化。资料称它是20年来首个用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，对象是对熊去氧胆酸没有充分应答或不耐受的患者。商品名Ocaliva，通用名Obeticholic acid。上市情况写的是中国未上市，仿制药在孟加拉上市。
它是法尼醇X受体激动剂，与熊去氧胆酸联合用于对熊去氧胆酸反应不足的成年原发性胆汁性肝硬化患者，或单药用于不能耐受的成年患者。资料另写它被证明对非酒精性脂肪性肝炎有效，并把这种病描述为进行性的脂肪性肝病，常伴炎症、瘢痕和肝损伤，可走到肝纤维化、肝硬化、肝癌或肝功能衰竭。这里写的是有效，没有写成已经获批。关于能否逆转肝硬化，下面的12个月试验报告的是生化终点，没有给出肝硬化被逆转的结果；有临床重要失代偿的患者被排除在外。
剂量方面，对服药一年仍对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的成年患者，起始为5毫克、每天口服一次。三个月后若碱性磷酸酶和/或总胆红素仍未充分下降且能够耐受，增加到10毫克、每天1次。最大剂量为10毫克、每天1次。中度（Child-Pugh B级）和严重（Child-Pugh C级）肝功能不全：推荐每周一次5毫克；三个月后若仍未充分下降且能够耐受，可增至每周两次5毫克（间隔至少三天），随后再增至每周两次10毫克（间隔至少三天）。
试验为随机、双盲、安慰剂对照，为期12个月，评估216例原发性胆汁性肝硬化患者。入组者为接受熊去氧胆酸至少12个月（稳定剂量至少3个月），或对熊去氧胆酸耐药且三个月没有进行该药治疗的患者。纳入条件是碱性磷酸酶达到正常上限的1.67倍或更高，和/或总胆红素大于1倍正常上限但小于2倍正常上限。其他肝病，以及临床重要的肝失代偿（门静脉高压及其并发症、肝肾综合征）被排除。患者按1:1:1分到10毫克组73人、滴定组70人、安慰剂组73人。93%与熊去氧胆酸联用，对熊去氧胆酸耐药的7%采用单药。
第12个月，10毫克组48%达到主要终点，滴定组46%，安慰剂组10%。碱性磷酸酶低于1.67倍正常上限的比例为55%（40名）、47%（33名）和16%（12名）。碱性磷酸酶降低15以上的比例为78%（57名）、77%（54名）和29%（21名）。胆红素小于或等于正常上限的比例为82%（60名）、89%（62名）和78%（57名）。维持相同剂量的患者，碱性磷酸酶最早在第2周下降，第3个月达到稳定，并维持到第12个月。谷氨酰转移酶平均降低的95%置信区间：10毫克组178（137，219）U/L，滴定组138（102，174）U/L，安慰剂组8（-48，32）U/L。
另有51例基线碱性磷酸酶为正常上限1.67倍或更高和/或总胆红素大于正常上限的患者被合并评估，其中24例每天接受10毫克，27例接受安慰剂。第3个月达到复合终点的，奥贝胆酸组9名（38%），安慰剂组1名（4%）。碱性磷酸酶平均降低在奥贝胆酸组为246（165，327）U/L，安慰剂组则为升高17（-7，42）U/L。常见不良反应：瘙痒70%，疲劳25%，腹部疼痛和不适10%，皮疹10%，关节痛10%，口咽痛8%，头晕7%，便秘7%，周围水肿7%，心悸7%，发热7%，甲状腺功能异常4%，湿疹3%。资料记载，以Obetix为商品名的仿制药参考售价不足美国产品的5%。这是资料中的参考比较，不是现价，也不涉及购买方式。
