老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)可以治疗晚期或转移性胆管癌。 一、背景 成纤维细胞生长因子受体 ( FGFR ) 2 基因改变与胆管癌的发病机制有关。老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)是一种选择性、强…
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老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)可以治疗晚期或转移性胆管癌。
一、背景
成纤维细胞生长因子受体 ( FGFR ) 2 基因改变与胆管癌的发病机制有关。老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)是一种选择性、强效的口服 FGFR1、2 和 3 抑制剂。
研究评估了老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)在既往治疗、局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和抗肿瘤活性，无论患者是否有FGFR2融合或重排。
二、方法
在这项多中心、开放标签、单臂、多队列、2 期研究 (FIGHT-202) 中，招募的 0-2 人被分配到三个队列之一：FGFR2融合或重排的患者，具有其他FGF/FGFR改变的患者，或无FGF/FGFR改动。
所有入组患者均接受每日一次 13.5 mg 口服老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)的起始剂量（21 天周期；2 周开始，1 周休息），直至疾病进展、出现不可接受的毒性。
主要终点是在FGFR2融合或重排患者中，达到客观反应的患者比例，在接受至少一剂老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)(PEMITIP)的所有患者中进行集中评估。
三、发现
共招募了 146 名患者：107 名有FGFR2融合或重排，20 名有其他FGF / FGFR改变，18 名没有FGF / FGFR改变，1 名有未确定的FGF / FGFR改变。
中位随访时间为 17.8 个月（IQR 11.6–21.3）。38 (35.5% [95% CI 26.5–45.4]) FGFR2患者融合或重排，实现了客观反应（三个完全反应和 35 个部分反应）。
总体而言，高磷血症是最常见的所有级别的不良事件，无论原因如何（146 名患者中的 88 名 [60%]）。
