2022年3月30日FDA受理福巴替尼优先审查，用于经治的FGFR2重排局部晚期或转移性胆管癌。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2022年3月30日，Taiho制药宣布美国FDA已受理福巴替尼（Futibatinib，TAS-120）的新药申请并给予优先审查。申请用途是既往接受过治疗、携带FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或转移性胆管癌。
福巴替尼是口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4小分子抑制剂。FDA给出的处方药用户费法案目标日期为2022年9月30日。
该申请依据关键2b期FOENIX-CCA2试验。基于同一试验数据，FDA已于2021年授予福巴替尼突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌。
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