摘要
PRIMA亚分析记载，尼拉帕利相对安慰剂存在治疗毒性，但患者报告的生活质量并未降低，问卷依从率约80%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012（NCT02655016）的亚分析记载：治疗卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌时，尼拉帕尼（niraparib，则乐）相对安慰剂存在治疗毒性，但患者报告的生活质量并未降低。
PRIMA是随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，对象为新确诊、一线铂类化疗后复发风险较高的卵巢癌患者。按2:1分组，尼拉帕利剂量按体重和血小板计数确定，对照为相应剂量安慰剂，每天一次，周期28天。分层因素包括是否接受新辅助化疗、一线治疗最佳反应为完全缓解还是部分缓解、同源重组缺陷状态以及辅助诊断。
生活质量工具包括卵巢功能症状指数、欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷及其卵巢癌模块、欧洲生活质量五维度五水平量表。总体依从率80%。各工具分数在0到100之间。两组在症状指数、生活质量、疼痛、疲劳、腹部症状和化疗相关毒性上的记载相近。该篇没有给出无进展生存期月数。
这些患者报告结果与3期ENGOT-OV16/NOVA试验（NCT01847274）一致。该试验观察铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗是否影响生活质量，并写明即使出现3级或以上血液学不良反应，生活质量记录仍为积极。
