尼拉帕尼PRIMA研究的风险比与起始剂量记载

发布时间：2026-09-28 18:54:01 相关企业：优客网

摘要

PRIMA资料写明，同源重组缺陷人群进展或死亡风险降低57%（风险比0.43），总人群降低38%（风险比0.62）。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

资料把尼拉帕尼（尼拉帕利）当时较新的适应症记为：一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗。依据是国际三期研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）。入组为新诊断晚期卵巢癌、一线含铂化疗后完全或部分缓解的患者，不限生物标志物，且复发风险较高。

主要终点为无进展生存期，顺序检验同源重组缺陷人群和总人群。同源重组缺陷人群中，相对安慰剂，疾病进展或死亡风险降低57%（风险比0.43；95%置信区间0.31–0.59；P＜0.0001）。总人群中风险降低38%（风险比0.62；95%置信区间0.50–0.76；P＜0.001）。该篇没有给出中位月数，并写明安全性与此前试验一致。

美国处方信息的记载是：一线维持的个体化起始剂量按基础体重和（或）血小板计数，为每日一次200毫克或300毫克。复发卵巢癌和后线治疗的起始剂量为每日一次300毫克。