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尼拉帕尼PRIME研究的个体化起始剂量与终点记载

发布时间:2026-09-28 18:53:27 相关企业:优客网
摘要

PRIME资料写明评估了384名晚期卵巢癌患者;体重≥77千克且血小板≥150K/μL者起始300毫克,其余起始200毫克。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

2021年11月30日,资料写明尼拉帕尼(尼拉帕利,则乐)作为维持治疗的3期研究PRIME达到主要终点。对象是新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中国患者,在含铂化疗产生应答后接受维持治疗,无进展生存期在统计和临床上均有获益,安全性可耐受。该篇没有写出具体月数。

尼拉帕尼

文中把尼拉帕利记为每日一次的口服PARP抑制剂,用途包括:晚期卵巢癌成人患者一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,以及铂敏感复发性卵巢癌成人患者在含铂化疗缓解后的维持治疗。

PRIME为随机对照双盲的3期研究,评估384名对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌患者,按2:1分入尼拉帕利组或安慰剂组,直至疾病进展。主要终点为独立盲法中心评价的无进展生存期。除基线体重≥77千克且血小板计数≥150K/μL的患者起始剂量为300毫克外,其余患者起始剂量为200毫克。

尼拉帕尼

该文把个体化起始剂量与安全性提高写在一起,并称这是在中国开展的一项研究:不论生物标记物状态如何,PARP抑制剂单药维持治疗均能改善新诊断卵巢癌患者的无进展生存期。同篇还写明,卵巢癌是中国发病率较高的妇科肿瘤之一,初始含铂化疗缓解后大多数患者仍会复发。

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