摘要
佩米替尼(达伯坦)仿制药需要长期吃，直至疾病进展、不可接受的毒性。FDA 已批准佩米替尼(达伯坦)，用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有FGFR2融合或重排的先前治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。 一项多中心、开放标签、单臂研究，调查了佩米替尼(达伯坦)仿制药在至少 1 次先前治疗失败的局部晚期、转移性或不可切除的胆管癌患者中的使用。患者每天接受 13.5 mg 的口服佩
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
佩米替尼(达伯坦)仿制药需要长期吃，直至疾病进展、不可接受的毒性。FDA 已批准佩米替尼(达伯坦)，用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有FGFR2融合或重排的先前治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。
一项多中心、开放标签、单臂研究，调查了佩米替尼(达伯坦)仿制药在至少 1 次先前治疗失败的局部晚期、转移性或不可切除的胆管癌患者中的使用。患者每天接受 13.5 mg 的口服佩米替尼(达伯坦)仿制药，服用 2 周和 1 周，直至疾病进展、不可接受的毒性。
试验的主要终点是客观缓解率 (ORR)。次要结果指标包括其他队列的 ORR、无进展生存期 (PFS) 和安全性。
共有 107 名患者接受了治疗，中位随访时间为 15.4 个月（范围，9.3-19.0）。中位治疗时间为 7.2 个月（范围 3.9-10.9）。
在 2.8% 的患者中观察到确认的完全反应，在 32.7% 的患者中观察到部分反应；共有82%的患者实现了疾病控制。88% 的人看到目标病变大小从基线减小。
中位 PFS 为 6.9 个月（95% CI，6.2-9.6），虽然在截止时尚未完全成熟，但中位总生存期为 21.1 个月（95% CI，14.8 至无法估计）。
