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米替福新(Impavido)
米替福新(Miltefosine)的生产厂家为美国Profounda,是一种突破性的口服烷基磷脂类药物。该药物于2014年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Impavido,用于治疗利什曼病,成为首个在美国获批治疗该适应症的口服药物。 在国际监管进展方面,米替福新早在2002年就被世界卫生组织列入基本药物清单,并于2004年在德国获得上市批准,随后在多个拉丁美洲和热带地区国家陆续获批。据国外新闻报道,该药物的上市被视为热带病治疗领域的重要突破,特别是在控制致命性内脏利什曼病方面具有里程碑意义。