适应症：IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌 产品规格：250mg*60片/瓶 用法用量：口服，每日一次，推荐剂量为每次500mg(2片);或遵医嘱。在每天的同一时间服药;整片吞服药片、不可掰开、压碎或咀嚼药片。 常见副作用：包括疲劳、恶心、腹泻等。这些副作用在许多药物治疗中都较为常见，一般来说，患者在医生的指导下可以通过适当的措施进行缓解。 注意事项 急性髓系白血病的分化综合征：在临床试验中
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
说明书
适应症：IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌
产品规格：250mg*60片/瓶
用法用量：口服，每日一次，推荐剂量为每次500mg(2片);或遵医嘱。在每天的同一时间服药;整片吞服药片、不可掰开、压碎或咀嚼药片。
常见副作用：包括疲劳、恶心、腹泻等。这些副作用在许多药物治疗中都较为常见，一般来说，患者在医生的指导下可以通过适当的措施进行缓解。
注意事项
急性髓系白血病的分化综合征：在临床试验中，25%(7/28)的初诊AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者在TIBSOVO治疗后出现了分化综合征。
分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不进行治疗，可能会危及生命。
TIBSOVO治疗患者的分化综合征的症状包括：非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。
7例出现分化综合征的初诊AML患者中，有6例(86%)痊愈。
34例出现分化综合征的复发或难治性AML患者中，有27例(79%)经治疗或TIBSOVO中断后痊愈。
开始使用TIBSOVO后，最早1天，最迟3个月，就可能会发生分化综合征，可以伴或不伴白细胞增多症。
如果疑似发生分化综合征，则每12小时静脉注射地塞米松10mg(或等效剂量的替代口服或静脉皮质类固醇)，并监测血流动力学，直到病情改善。
如果观察到伴随非感染性白细胞增多症，则根据临床需要，使用羟基脲或白细胞清除术治疗。
症状缓解后，减少皮质类固醇和羟基脲，并使用皮质类固醇至少3天。
过早停用皮质类固醇和/或羟基脲治疗可能会导致分化综合征症状复发。
如果严重的体征和/或症状在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，则需中断TIBSOVO，直到体征和症状减轻。
QTc间隔延长：接受TIBSOVO治疗的患者可能会发生QT(QTc)延长和室性心律失常。
临床试验(AG120-C-001)显示，在258名接受TIBSOVO治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，9%的患者QTc间隔大于500毫秒，14%的患者QTc比基线时增加60毫秒以上。
1名患者因TIBSOVO发生室颤。
该临床试验排除了基线QTc≥450毫秒的患者(除非是由于预先存在的束支阻滞)和有长QT综合征史或未控制或严重心血管疾病史的患者。
临床试验(研究AG120-C-005)显示，在使用TIBSOVO治疗的123例胆管癌患者中，有2%的患者QTc间隔大于500毫秒，5%的患者QTc较基线升高60毫秒以上。
该临床试验排除了心率校正QT间期(QTcF)≥450毫秒或存在增加QT延长或心律失常事件风险的其他因素(如心力衰竭、低血钾、长QT间期综合征家族史)的患者。
TIBSOVO与已知可延长QTc间隔的药物(如抗心律失常药、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药、5-HT3受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂同时使用时，可能会增加QTc间隔延长的风险。
进行心电图(ECG)和电解质的监测。
对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用会延长QTc间隔的药物的患者，可能需要进行更频繁的监测。
如果QTc增加到480-500毫秒，则中断TIBSOVO。
如果QTc增加到500毫秒以上，则中断和减少TIBSOVO剂量。
对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，则需永久停用TIBSOVO。
格林-巴利综合征：接受TIBSOVO治疗的患者可能会出现格林-巴利综合征。
在AG120-C-001研究中，<1%(2/258)的接受TIBSOVO治疗的患者出现了格林-巴利综合征。
监测服用TIBSOVO的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状，如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。
对诊断为格林-巴利综合征的患者永久停止使用TIBSOVO。
药物相互作用
强或中等CYP3A4抑制剂：使用强CYP3A4抑制剂降低TIBSOVO剂量。
监测患者QTcinterval延长的风险增加。
强大的CYP3A4诱导剂：避免与TIBSOVO同时使用。
敏感的CYP3A4底物：避免与TIBSOVO同时使用。
QTc延长药物：避免与TIBSOVO同时使用。
如果共同给药是不可避免的，监测患者QTcinterval延长的风险增加。
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伊布替尼 Ibrutinib Emlutini 依鲁替尼
【药品商品名】 Emlutini，品名：依鲁替尼，伊布替尼，通用名：Ibrutinib 【适应症】 套细胞淋巴瘤：曾接受至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)，加速批准获得该适应症是基于ORR。继续批准该适应症可能依赖于一项确定试验的临床获益的描述和证实。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：伊布替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
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依鲁替尼片(LuciBru)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciBru 生产商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：依鲁替尼片 英文名称：Ibrutinib tablets 药品批准文号：07 L 1141/24 【适应症】 LuciBru是一种激酶抑制剂，适用于治疗： 1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。 3
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奎扎替尼片(LuciQuiza)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciQuiza 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：奎扎替尼片 英文名称：Quizartinib tablets 药品批准文号：06 L 1105/24(17.7mg) 药品批准文号：06 L 1106/24(26.5mg) 【适应症】 LuciQuiza是一种激酶抑制剂，适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用，以及作为巩固化疗后的维持单药治疗
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奎扎替尼片(LuciQuiza)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciQuiza 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：奎扎替尼片 英文名称：Quizartinib tablets 药品批准文号：06 L 1105/24(17.7mg) 药品批准文号：06 L 1106/24(26.5mg) 【适应症】 LuciQuiza是一种激酶抑制剂，适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用，以及作为巩固化疗后的维持单药治疗
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伊布替尼 Ibrutinib Emlutini 依鲁替尼
【药品商品名】 Emlutini，品名：依鲁替尼，伊布替尼，通用名：Ibrutinib 【适应症】 套细胞淋巴瘤：曾接受至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)，加速批准获得该适应症是基于ORR。继续批准该适应症可能依赖于一项确定试验的临床获益的描述和证实。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：伊布替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
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[适应症] 作为新一代BTK抑制剂，吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用于治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)，也用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。 【用法用量] 推荐剂量为200mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 服用吡托布替尼时，伴水吞服，不要切割、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用，可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂超过12小时，不需要补服，按计划服用下一剂。 剂型规格 片剂
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治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML) 产品规格：100mg*30片/瓶、50mg*30片/瓶 用法用量：口服，每日同一时间服用，每天一次。 推荐剂量为100mg;或遵医嘱。 不良反应： 常见的不良反应(发生率≥20%)有：总胆红素水平升高(81%)、血钙水平下降(74%)、恶心(50%)、腹泻(43%)、血钾水平下降(41%)、呕吐(34%)、食欲减退(34%)和血磷水平降低(27%)。 报告的3级或以上严重不良反应(发生率≥5%)包括
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