奥格西韦奥(Ogsiveo)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
奥格西韦奥由美国生物制药公司SpringWorks研发,是一款靶向γ分泌酶的小分子抑制剂。于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗需系统性治疗的成人进展性硬纤维瘤,成为全球首个获批针对该适应症的靶向药物。 2025年6月19日,CHMP通过了一项积极意见,建议授予Ogsiveo这款药品的上市许可。该药品适用于治疗成年进展性硬纤维瘤患者。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 奥格西韦奥(Ogsiveo) |
| 药品名称 | 奥格西韦奥(Ogsiveo) |
| 规格 | 50mg*180片/瓶 |
| 适应症 | 奥格西韦奥(Ogsiveo)是一种靶向口服药物,主要用于治疗特定类型的良性组织增生性疾病,具备分子机制明确、针对性强的特点,适用于特定人群的系统性治疗需求。 适应症简介奥格西韦奥(Ogsiveo)属于 γ-分泌酶抑制剂,临床用于治疗需系统治疗的成人进展性硬纤维瘤。通过干预特定分子通路来发挥作用,具有靶向治疗特点。它被用于控制某些特定疾病的发展,尤其在特定类型的良性增生中具有应用前景。 适用人群范围本品适用于需要系统性治疗的进展性硬纤维瘤成年患者,适合病情持续进展或局部治疗效果不佳者。使用前需经专业医生评估,确保适应症符合药物使用标准。 |
| 用法用量 | 奥格西韦奥(Ogsiveo)是一种用于治疗特定疾病的口服药物,需按医生指导合理用药,剂量和服用方式会根据病情和耐受情况调整。 推荐剂量奥格西韦奥的推荐剂量为每日口服两次,每次150mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。每次150mg的奥格西韦奥剂量可由3片50mg的片剂组成,也可由1片150mg的片剂组成。奥格西韦奥可与食物同服,也可空腹服用。 指导患者将奥格西韦奥片剂整片吞服,在吞服前不要掰开、压碎或咀嚼。 如果患者呕吐或漏服一剂,指导患者在预定时间服用下一剂。 针对不良反应的剂量调整特定严重不良反应情况下奥格西韦奥的推荐剂量调整总结如下。对于其他严重不良反应、危及生命的不良反应或持续的、无法耐受的2级不良事件,应暂停用药,直至不良反应缓解至1级及以下或基线水平。只有在考虑到潜在获益以及不良反应复发的可能性后,才可按每日两次、每次100mg的剂量重新开始用药。如果在降低剂量后再次用药时,严重或危及生命的不良反应复发,应永久停用奥格西韦奥。 1、腹泻剂量调整对于经最大程度药物治疗后仍持续≥3天的腹泻,且达到3级或4级严重程度:应暂停使用奥格西韦奥,直至腹泻缓解至1级及以下或基线水平,然后以每日两次、每次100mg的剂量重新开始用药。 2、肝酶升高剂量调整对于丙氨酸转氨酶(ALT)或天门冬氨酸转氨酶(AST)升高的情况:若达到2级(≥3至5×ULN),应暂停使用奥格西韦奥,直至ALT、AST或两者均降至<3×ULN或基线水平,然后以每日两次、每次100mg的剂量重新开始用药;若达到3级或4级(>5×ULN),则应永久停药。 3、低磷血症剂量调整对于经最大程度替代治疗后仍持续≥3天的低磷血症,且达到3级或4级严重程度:应暂停使用奥格西韦奥,直至低磷血症缓解至1级及以下或基线水平,然后以每日两次、每次100mg的剂量重新开始用药。 4、低钾血症剂量调整对于经最大程度替代治疗后仍存在的低钾血症,且达到3级或4级严重程度:应暂停使用奥格西韦奥,直至低钾血症缓解至1级及以下或基线水平,然后以每日两次、每次100mg的剂量重新开始用药。 出现副作用请及时就医,遇适应症问题咨询医生。不要自行调整用药,说明书仅供参考,具体剂量由医生根据情况调整。 |
| 生产企业 |
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【适应症】 OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。 【剂量和用法】 建议剂量为150mg,每日两次口服,直到疾病进展或不可接受的毒性。 有关因不良反应导致的剂量调整,请参见完整的处方信息。 【禁忌症】 无。 【在特定人群中使用】 哺乳:建议不要母乳喂养。 【药物相互作用】 强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃):避免同时使用。 强或中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。
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