奥格西韦奥(Ogsiveo)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
奥格西韦奥由美国生物制药公司SpringWorks研发,是一款靶向γ分泌酶的小分子抑制剂。于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗需系统性治疗的成人进展性硬纤维瘤,成为全球首个获批针对该适应症的靶向药物。 2025年6月19日,CHMP通过了一项积极意见,建议授予Ogsiveo这款药品的上市许可。该药品适用于治疗成年进展性硬纤维瘤患者。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
奥格西韦奥(Ogsiveo)在治疗过程中可能引发多种副作用,表现形式和严重程度因人而异,建议患者密切留意身体反应并及时反馈给医生。
奥格西韦奥(Ogsiveo)最常见的不良反应(发生率≥15%)
腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染、呼吸困难。
奥格西韦奥(Ogsiveo)其他的不良反应
在15%及以上的患者中出现的最常见反应或实验室检查异常包括:腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染、呼吸困难、磷酸盐降低、尿糖升高、尿蛋白升高、天门冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、钾降低。
1、皮肤方面
极常见(10%及以上):皮疹(68%)、脱发(19%)。
发生率未报告:化脓性汗腺炎、毛囊炎。
2、内分泌方面
极常见(10%及以上):卵巢毒性(75%)。卵巢毒性包括卵巢衰竭、早发性绝经、闭经和绝经。
3、胃肠道方面
极常见(10%及以上):腹泻(84%)、恶心(54%)、口腔炎(39%)、腹痛(22%)。
4、肝脏方面
极常见(10%及以上):天门冬氨酸转氨酶升高(33%)、丙氨酸转氨酶升高(30%)。
5、代谢方面
极常见(10%及以上):磷酸盐降低(65%)、钾降低(22%)。
6、肿瘤方面
发生率未报告:非黑色素瘤皮肤癌。
7、其他方面
极常见(10%及以上):疲劳(54%)。
发生率未报告:流感样疾病。
8、肾脏方面
极常见(10%及以上):尿糖升高(51%)、尿蛋白升高(40%)。
9、呼吸系统方面
极常见(10%及以上):咳嗽(20%)、上呼吸道感染(17%)、呼吸困难(16%)。
发生率未报告:鼻出血
10、神经系统方面
极常见(10%及以上):头痛(30%)。
出现副作用应尽快就医,适应症相关问题请咨询专业医生。切勿自行增减药量,说明书仅为参考,实际用药剂量需由医生根据具体情况决定。
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奥格西韦奥 nirogacestat
【适应症】 OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。 【剂量和用法】 建议剂量为150mg,每日两次口服,直到疾病进展或不可接受的毒性。 有关因不良反应导致的剂量调整,请参见完整的处方信息。 【禁忌症】 无。 【在特定人群中使用】 哺乳:建议不要母乳喂养。 【药物相互作用】 强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃):避免同时使用。 强或中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。
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加托索单抗(Garetosmab)
加托索单抗(Garetosumab)由美国再生元制药公司(Regeneron)研发,是一款靶向激活素A信号通路的全人源单克隆抗体。于2026年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,用于治疗超罕见遗传性疾病——进行性骨化性纤维发育不良(FOP)。作为全球首个专门针对FOP异位骨化形成的疾病修饰疗法,获批标志着该领域从对症支持向靶向干预的重大跨越。 国外医学媒体报道指出,加托索单抗的上市基于一项为期56周的多中心随机对照试验,结果显示在减少新发骨化病灶和临床发作方面具有显著获益。美国罕见病组织(NORD)及多家患者社群对此给予高度评价,称为FOP治疗的里程碑。欧洲药品管理局(EMA)已授予该药物优先审评资格,预计将于2027年初做出最终决定。
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