阿奇霉素片，作为一种广谱抗生素，属于大环内酯类抗生素的一种。其主要通过抑制细菌蛋白质的合成来达到抗菌的目的。阿奇霉素片对多种细菌有抑制作用，如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等。

药品称呼

    通用名称：阿奇霉素片、Azithromycin

    商品名称：利普奇、Zithromax

适应症和适应人群

成人患者(18岁及以上)

1、慢性支气管炎急性细菌性加重(由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)。

2、急性细菌性鼻窦炎(由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)。

3、社区获得性肺炎(由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起，适合口服治疗者)。

4、咽炎/扁桃体炎(由化脓性链球菌引起，作为一线治疗不能使用时的替代方案)。

5、单纯性皮肤及皮肤结构感染(由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起)。

6、尿道炎和宫颈炎(由沙眼衣原体或淋病奈瑟菌引起)。

7、男性生殖器溃疡病(由杜克雷嗜血杆菌引起)。

儿科患者

1、急性中耳炎(6个月及以上患儿，由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)。

2、社区获得性肺炎(6个月及以上患儿，由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起)。

3、咽炎/扁桃体炎(2岁及以上患儿，由化脓性链球菌引起)。

使用限制

阿奇霉素不应用于因中度至重度疾病或风险因素(如囊性纤维化、医院获得性感染、已知或疑似菌血症、需要住院治疗、老年或体弱患者、免疫功能低下或无脾等基础疾病)被判断为不适合口服治疗的肺炎患者。

规格与性状

规格

片剂：500mg*3片/盒。

性状

500mg：粉色薄膜衣片，刻有“Pfizer“和“ZTM500“字样。

主要成分

活性成分：阿奇霉素二水合物。

用法用量

(一)成人患者

成人患者应根据感染类型选择以下推荐剂量及疗程，本品片剂可与食物同服或空腹服用：

社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎(二线治疗)、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染：第1天单次服用500mg，第2天至第5天每日单次服用250mg。

慢性支气管炎急性细菌性加重：有两种给药方案，方案一为每日单次服用500mg，连续3天；方案二为第1天单次服用500mg，第2天至第5天每日单次服用250mg。

急性细菌性鼻窦炎：每日单次服用500mg，连续3天。

生殖器溃疡病(软下疳)、非淋菌性尿道炎和宫颈炎：单次服用1g。

淋菌性尿道炎和宫颈炎：单次服用2g。

(二)儿童患者

儿童患者应根据感染类型选择以下推荐剂量及疗程，本品口服混悬剂可与食物同服或空腹服用，具体剂量需结合体重计算，以下同时包含按体重划分的剂量指导及口服混悬剂配置要求：

急性中耳炎：有三种给药方案。方案一为单次服用30mg/kg；方案二为每日单次服用10mg/kg，连续3天；方案三为第1天单次服用10mg/kg，第2天至第5天每日单次服用5mg/kg。

急性细菌性鼻窦炎(6个月及以上)：每日单次服用10mg/kg，连续3天。

社区获得性肺炎(6个月及以上)：第1天单次服用10mg/kg，第2天至第5天每日单次服用5mg/kg。

咽炎/扁桃体炎(2岁及以上)：每日单次服用12mg/kg，连续5天。

确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读阿奇霉素完整用法用量信息。推荐文章：阿奇霉素片的用法用量。

不良反应

常见不良反应(≥1％)

腹泻、恶心、腹痛、呕吐、皮疹，头痛。

严重不良反应

1、严重过敏反应(包括血管性水肿、过敏性休克和皮肤反应如AGEP、Stevens-Johnson综合征等)。

2、肝毒性(包括肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死等，可能致命)。

3、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。

4、心血管死亡风险增加(观察性研究显示短期风险约为其他抗菌药物的两倍)。

5、艰难梭菌相关性腹泻。

6、重症肌无力症状加重。

7、婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS，新生儿使用后报告)。

阿奇霉素需要在医生的指导下使用，完整不良反应信息建议您阅读药品说明书。推荐文章：阿奇霉素片的不良反应。

实验室异常

血红蛋白、血细胞比容、淋巴细胞、中性粒细胞和血糖降低。血清肌酸磷酸激酶、钾、ALT、GGT、AST、BUN、肌酐、血糖、血小板计数、淋巴细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞升高。

注意事项

过敏反应

如出现过敏反应应立即停药并给予适当治疗。即使症状治疗成功，停药后过敏症状可能很快复发。

肝毒性

如出现肝炎症状应立即停药。

QT间期延长

对于已知QT延长、有尖端扭转型室速病史、先天性长QT综合征、心动过缓或未控制的心力衰竭患者，应谨慎使用。

心血管死亡

考虑平衡潜在风险与治疗获益，尤其在治疗最初5天内风险较高。

艰难梭菌相关性腹泻

几乎所有抗菌药物使用后都可能发生，严重程度从轻度腹泻至致命性结肠炎不等。

重症肌无力加重

可能加重肌无力症状。

性传播感染

不应依赖阿奇霉素治疗梅毒，可能掩盖梅毒症状。

细菌耐药性

应在确认或强烈怀疑细菌感染时使用，避免不必要的使用导致耐药菌产生。

特殊人群用药

【孕妇】用药需“利大于弊”。医生会严格评估，只有在母亲的治疗获益确实大于潜在风险时才会使用。

【哺乳期女性】用药，需在继续哺乳并密切监测婴儿反应，或暂停哺乳之间做出选择。

【儿童】需严格按体重计算剂量，并选择合适的剂型。新生儿需警惕肥厚性幽门狭窄的风险，出现呕吐等症状要及时就医。

【老年人】需特别关注心脏风险，尤其是有心血管基础病的患者，用药期间应加强心电监护。

【肝肾功能不全者】重度肾损伤和任何程度的肝损伤患者都需格外谨慎，用药期间应密切监测相关指标。

禁忌

对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用阿奇霉素片。

药物相互作用

明确有临床意义的相互作用

奈非那韦(Nelfinavir)：与阿奇霉素片合用时，奈非那韦可显著升高阿奇霉素片血清浓度(Cmax升高2.36倍，AUC升高2.12倍)，虽无需调整阿奇霉素片剂量，但需密切监测阿奇霉素片相关不良反应，尤其是肝酶异常(如ALT、AST升高)及听力损伤(如耳鸣、听力下降)。

华法林(Warfarin)：阿奇霉素片可能增强华法林的抗凝作用，延长凝血酶原时间，增加出血风险；两者合用时需定期监测凝血酶原时间(INR)，根据结果调整华法林剂量。

潜在药物相互作用(需谨慎监测)

阿奇霉素片与其他大环内酯类药物存在交叉相互作用可能性，虽无阿奇霉素片与以下药物的专项研究，但基于大环内酯类药物共性，合用时需谨慎并监测患者反应：

地高辛(Digoxin)：大环内酯类药物可能抑制地高辛在肠道的代谢，增加地高辛血药浓度，可能导致地高辛中毒(如心律失常、恶心、呕吐)；合用时需监测地高辛血药浓度及心率、心律变化。

秋水仙碱(Colchicine)：大环内酯类药物可能抑制秋水仙碱的排泄，增加秋水仙碱血药浓度，增加其毒性风险(如胃肠道反应、骨髓抑制、肾损伤)；合用时需减少秋水仙碱剂量，并监测相关毒性症状。

苯妥英(Phenytoin)：大环内酯类药物可能影响苯妥英的代谢，导致其血药浓度异常(升高或降低)；合用时需监测苯妥英血药浓度及癫痫发作情况，必要时调整剂量。

药物过量

过量反应与常规剂量相似，特别是恶心、腹泻和呕吐。如发生过量，应采取对症和支持治疗。

药代动力学

吸收：本品片剂口服生物利用度约38%，250mg片剂与500mg片剂生物等效(2片250mg与1片500mgAUC、Cmax一致)。

分布：呈浓度依赖性，浓度为0.02μg/mL时蛋白结合率51%，浓度升至2μg/mL时降至7%。

代谢：目前尚未开展本品体内外代谢研究，无法明确代谢途径及代谢产物。

消除：主要通过胆汁排泄，原形药物占比高；口服给药后1周内，仅约6%的剂量以原形从尿液排出，肾脏排泄作用有限。

贮存方法

阿奇霉素片剂需在15℃-30℃环境下储存，避免潮湿、阳光直射。

生产厂家

美国辉瑞