艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种三萜类抗真菌药物，通过抑制真菌细胞壁关键成分1,3-β-D-葡聚糖的合成酶(GS酶)，破坏细胞壁完整性，发挥杀菌作用，对多种念珠菌属(包括氟康唑耐药株)具有广谱抗菌活性。

药品称呼

通用名称：艾瑞芬净、Ibrexafungerp

商品名称：Brexafemme

适应靶点

真菌1,3-β-D-葡聚糖合成酶(GS酶)。

适应症和适应人群

适应症

1、治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)。

2、降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。

适用人群

成年女性及月经初潮后的青春期女性。

规格与性状

规格

150mg*4片/盒。

性状

紫色椭圆形双凸薄膜衣片，一侧刻有“150”，另一侧刻有“SCYX”。

主要成分

活性成分：艾瑞芬净枸橼酸盐。

辅料：丁羟茴香醚、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素等。

用法用量

1、治疗VVC

单日疗法：每次300mg(2片)，间隔约12小时口服两次(如晨服和晚服)，总剂量600mg(4片)。可空腹或餐后服用。

2、预防RVVC

每月单日疗法(剂量同上)，连续使用6个月。

每次用药前需确认患者未妊娠。

3、联合用药调整

与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)联用时，剂量调整为150mg/次，间隔12小时两次，单日总剂量300mg。

避免与强/中效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)联用。

具体您可以阅读艾瑞芬净完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的用法用量。

不良反应

治疗VVC(发生率≥2％)

腹泻、恶心、腹痛、头晕、呕吐。

预防RVVC(发生率≥2％)

头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染、疲乏。

罕见反应(＜2％)

月经不调、胀气、背痛、转氨酶升高、阴道出血、皮疹。

具体您可以阅读艾瑞芬净完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的不良反应。

注意事项

1、胚胎-胎儿毒性

妊娠期禁用(动物试验显示致畸风险)。育龄女性用药前需确认未妊娠，RVVC预防治疗时每月用药前需复测妊娠状态。治疗期间及末次给药后4天内需采取有效避孕措施。

特殊人群用药

【孕妇】艾瑞芬净禁用于孕妇，动物研究显示其可导致胎儿畸形(如缺失前肢、后爪、耳郭，胸腹壁裂等)。若意外用药或用药后4天内发现妊娠，应立即停药。

【哺乳期女性】尚无艾瑞芬净在人乳或动物乳中的数据，无法确定其是否经乳汁分泌及对乳儿的影响。需权衡母乳喂养的益处与母亲的临床治疗需求及药物对乳儿的潜在风险，与医生共同决定是否暂停哺乳或调整治疗方案。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性在治疗前需确认未怀孕，RVVC治疗时每月用药前重新评估妊娠状态；VVC治疗期及RVVC6个月治疗期内需使用有效避孕措施。男性目前无明确证据显示艾瑞芬净对生殖功能或精子质量有影响，若有生育计划，可咨询医生。

【儿童使用】初潮后的女性患者中，艾瑞芬净的安全性和有效性已通过临床研究确立，可按成人推荐剂量使用；初潮前儿童的安全性和有效性尚未开展研究，不推荐使用。

【老年人使用】临床研究中65岁及以上受试者数量不足，但药代动力学研究显示老年患者与年轻成人的血药浓度无显著差异，无需调整剂量。用药期间需加强副作用监测，特别是头晕等可能增加跌倒风险的症状。

【肾功能损害】目前无肾功能损害患者的药代动力学及临床研究数据，无法给出剂量调整建议，肾功能损害患者用药前需咨询医生。

【肝功能损害】轻度(Child-PughA级)和中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整剂量，重度(Child-PughC级)肝功能损害患者的安全性和有效性尚未研究，不建议使用。若必须用药，需在医生指导下谨慎使用并监测肝功能。

禁忌症

妊娠患者：禁用。动物生殖研究显示，本品可能导致胎儿伤害(如肢体缺失、胸腹壁裂等畸形)，故妊娠女性禁止使用。

对艾瑞芬净过敏者：禁用。若患者既往对艾瑞芬净或本品辅料存在过敏史，禁止使用，以免引发过敏性反应(如皮疹、呼吸困难等)。

药物相互作用

CYP3A强效抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)：可显著升高艾瑞芬净的血药浓度，增加副作用风险，需调整本品剂量为150mg/次，间隔12小时服用，持续1天。

CYP3A强效/中效诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、长效巴比妥类、波生坦、依非韦伦、依曲韦林)：虽未开展体内/体外研究，但基于药物代谢机制，可能显著降低艾瑞芬净血药浓度，导致疗效下降，故应避免合并使用。

CYP3A弱效/中效抑制剂(如地尔硫䓬)：可使艾瑞芬净的AUC升高2.5倍、Cmax升高2.2倍，但该变化无临床意义，无需调整剂量。

质子泵抑制剂(如泮托拉唑)：可使艾瑞芬净的AUC降低25%、Cmax降低22%，该变化无临床意义，无需调整剂量。

药物过量

目前尚无艾瑞芬净过量使用的临床案例，无法明确过量后的具体症状。无特异性解毒剂，过量后需立即停药，采取支持治疗。

药代动力学

吸收：口服后4-6小时达峰，高脂餐可增加32％Cmax和38％AUC。

分布：蛋白结合率＞99％，阴道组织浓度约为血液的9倍。

代谢：经CYP3A4羟基化后，通过葡萄糖醛酸化和硫酸化代谢。

排泄：90％经粪便排出(51％为原型)，半衰期约20小时。

贮存方法

储存于20℃-25℃(允许短时15℃-30℃)。置于儿童不可接触处，原包装避光保存。

研发公司

美国Scynexis(美国赛尼克斯)