阿西米尼(asciminib)

处方药

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通用名称：

阿西米尼(asciminib)

药品规格：

40mg*60片/瓶

生产企业：

功能主治：

阿西米尼(asciminib)适用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成年患者，包括以下情况： 1.既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗后耐药或不耐受的患者。 2.携带T315I突变的Ph+CML-CP患者。 3.新诊断的Ph+CML-CP成人患者(中国获批适应症)。

摘要

阿西米尼(Asciminib)是由瑞士诺华制药公司研发的一种新型蛋白激酶抑制剂，通过独特的STAMP(蛋白肉豆蔻酰口袋)抑制机制，靶向BCR-ABL1蛋白的非活性构象，克服传统酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的耐药性。阿西米尼于2021年10月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，随后在2022年8月在欧盟获批。目前，该药已经在中国大陆获批上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	阿西米尼(asciminib)
药品名称	阿西米尼(asciminib)
规格	40mg*60片/瓶
适应症	阿西米尼(asciminib)适用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成年患者，包括以下情况： 1.既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗后耐药或不耐受的患者。 2.携带T315I突变的Ph+CML-CP患者。 3.新诊断的Ph+CML-CP成人患者(中国获批适应症)。
用法用量	阿西米尼的推荐剂量需根据患者的疾病阶段(如慢性期或加速期)、既往治疗反应、是否存在特定基因突变(如T315I突变)以及耐受情况等因素综合评估后确定。费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期(Ph+CML-CP) 既往接受过2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的Ph+CML-CP 推荐剂量：每日口服80mg，或每12小时口服40mg。治疗持续时间：只要观察到临床获益就持续用药，直至出现不可接受的毒性反应。伴有T315I突变的Ph+CML-CP 推荐剂量：每12小时口服200mg。肾功能剂量调整轻至重度肾功能损害(eGFR15-89mL/min/1.73m²)：无需调整剂量。终末期肾病(eGFR<15mL/min/1.73m²)：尚无相关数据。肝功能剂量调整轻至重度肝功能损害：无需调整剂量剂量调整不良反应的剂量降低既往接受过2种及以上TKI治疗的Ph+CML-CP 首次减量：每日口服40mg，或每日2次、每次口服20mg 后续减量：对于无法耐受减量后剂量的患者，永久停药伴有T315I突变的Ph+CML-CP 首次减量：每日2次、每次口服160mg 后续减量：对于无法耐受减量后剂量的患者，永久停药血小板减少症和/或中性粒细胞减少症当绝对中性粒细胞计数(ANC)<1×10⁹/L和/或血小板计数(PLT)<50×10⁹/L时：暂停治疗，直至ANC恢复至≥1×10⁹/L和/或PLT恢复至≥50×10⁹/L。若2周内恢复：以起始剂量重新用药。若超过2周恢复：以减量后剂量重新用药。对于复发性重度血小板减少症和/或中性粒细胞减少症，暂停治疗直至ANC≥1×10⁹/L且PLT≥50×10⁹/L，随后以减量后剂量重新用药。无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高当升高幅度>2倍正常上限(ULN)时：暂停治疗，直至恢复至<1.5倍ULN。若恢复：以减量后剂量重新用药;若减量后再次发生该事件，永久停药。若未恢复：永久停药，并进行诊断性检查以排除胰腺炎。非血液学不良反应达到3级及以上时：暂停治疗，直至恢复至1级及以下。若恢复：以减量后剂量重新用药。若未恢复：永久停药。
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